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首頁 > 公司基本資料 > 朗齊生物醫學股份有限公司 > 個股新聞
個股新聞
公司全名
朗齊生物醫學股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 公告本公司收到智慧財產及商業法院來函 原訂113年12月19日下午3時庭期取消 摘錄資訊觀測 2024-12-18
1.法律事件之當事人:本公司
2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產及商業法院
3.法律事件之相關文書案號:智院駿致113年度商暫字第28號
4.事實發生日:113/12/18
5.發生原委(含爭訟標的):
本公司原定113/12/12召開董事會審查股東提名之補選董事及獨立
董事候選人名單,惟12/12當天部分董事及獨立董事請假及缺席致
未達法定開會人數無法召開董事會審查名單,提名股東因而向智
慧財產及商業法院聲請暫時處分暨緊急處置。
6.處理過程:
本公司於113/12/18接獲委任律師通知收到智慧財產及商業法院
(月太)湛生物科技股份有限公司與朗齊生物醫學股份有限公司間
定暫時狀態之處分事件,因聲請人於113年12月18日撤回本件聲請
,原訂庭期取消。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
本公司營運正常,本案對本公司之財務及業務無重大影響。
8.因應措施及改善情形:無
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
2 公告本公司收到智慧財產及商業法院來函 摘錄資訊觀測 2024-12-17
1.法律事件之當事人:本公司
2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產及商業法院
3.法律事件之相關文書案號:113年度商暫字第29號
4.事實發生日:113/12/16
5.發生原委(含爭訟標的):
本公司原定113/12/12召開董事會審查股東提名之補選董事及獨立
董事候選人名單,惟12/12當天部分董事及獨立董事請假及缺席致
未達法定開會人數無法召開董事會審查名單,提名股東因而向智
慧財產及商業法院聲請暫時處分暨緊急處置。
6.處理過程:
本公司於113/12/16接獲委任律師通知收到智慧財產及商業法院緊
急處置之民事裁定,本公司應將股東(月太)湛生物科技股份有限
公司提出之董事候選人陳國強(法人股東(月太)湛生物科技股份有
限公司代表人)、顧啟東(法人股東(月太)湛生物科技股份有限公司
代表人)及獨立董事候選人林佳儒;股東鄭明龍提出之董事候選人楊
仁德、謝遠智及獨立董事候選人林逸傑;股東周月枝提出之董事
候選人林慶琳、張益昌及獨立董事候選人楊孟凡,共三組候選人
列入本公司114年1月10日第一次股東臨時會之補選第三屆二席董
事及一席獨立董事案之董事候選人名單,並禁止本公司再為任何
異動。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
本公司營運正常,本案對本公司之財務及業務無重大影響。
8.因應措施及改善情形:
本公司已委任律師依相關程序及規定處理,將於113/12/19開庭。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
3 興櫃兩新兵 周漲幅霸榜 摘錄工商B2版 2024-12-07
  興櫃市場本周有三檔新兵報到,其中兩檔擠進周漲幅前十大,並包 辦冠亞軍,冠軍為文創產業相關的鑫囍創業(7748)周漲幅高達68. 86%,電腦及周邊設備類股的永擎(7711)周漲30.02%獲亞軍,季 軍則由即將轉上市、綠能環保產業的富威電力(6994)周漲18.92% 拿下,均由具「新人題材」股名列前茅,蜜月行情相當甜。

  本周348檔興櫃股有162檔股價在平盤以上、占比達46.5%,相較於 上周34.2%大幅提升。加權指數周漲4.18%,12月開局的首周台股就 大幅回神,開始衝刺年底作帳、作夢行情,儘管指數在歷經連四漲後 ,周五轉為小跌74點,仍收在高檔的23,193點,站穩所有均線之上、 守住23K大關。

  櫃買指數本周漲1.87%,整體走勢較集中市場弱勢,惟仍從年線以 下的低檔連六日上漲、周五才隨著加權指數拉回。櫃買本周沿著5日 線攀升未跌破,短線上有所轉強,帶動興櫃市場本周上漲家數跟著大 增。

  興櫃股本周漲幅前十大分別為鑫囍創業、永擎、富威電力、築間、 朗齊生醫*、德鴻、創泓科技、達輝光電、威力德生醫、元樟生技, 漲幅14.25%~68.86%,成交量則介於103~5,404張;產業類以生技 醫療業有三檔為主,數位雲端、電子族群各占兩檔。

  鑫囍創業主要從事各縣市政府裝置藝術的設計、工程承攬、文化活 動規劃設計,及展場活動計規劃到活動工程統籌執行等,及整合創意 執行及軟硬體活動的規劃執行整合性服務,另鑫囍創業的子公司鑫囍 室內裝修工程則經營室內裝修工程業務。

  永擎電子為伺服器主機板及整機系統股,產品應用於資料中心、H PC、Big Data、雲端運算及視覺計算。
4 公告本公司董事會決議召開114年第1次股東臨時會 摘錄資訊觀測 2024-11-22
1.董事會決議日期:113/11/22
2.股東臨時會召開日期:114/01/10
3.股東臨時會召開地點:台中市南屯區大墩路525號2樓
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無
6.召集事由二、承認事項:無
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:補選第三屆二席董事及一席獨立董事案。
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/12/12
12.停止過戶截止日期:114/01/10
13.其他應敘明事項:無
5 公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 摘錄資訊觀測 2024-11-15
1.董事會決議日期:113/11/15
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):252,000股
4.每股面額:無面額
5.發行總金額:3,276,000元
6.發行價格:13元
7.員工認購股數或配發金額:252,000股
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同。
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才。
13.其他應敘明事項:
(1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為113年11月15日,
並依法令規定辦理相關變更登記事宜。
(2)變更後公司實收資本額為429,336,352元,計32,440,749股。
6 公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 摘錄資訊觀測 2024-11-15
1.董事會決議日期:113/11/15
2.增資資金來源:現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):
20,000,000股~35,000,000股
4.每股面額:無面額股
5.發行總金額:擬於下次董事會討論後公告
6.發行價格:擬於下次董事會討論後公告
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條之規定,保留增資發行新股總數10%之股份
2,000,000股~3,500,000股供員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
依公司法第267條之規定,保留增資發行新股總數90%之股份,
計18,000,000股~31,500,000股由原股東按認股基準日股東名簿
記載之原持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足一股之畸零股,股東得於停止過戶日起5日內向本公司
股務代理機構辦理併湊成整股認購,未併湊及逾期未認購或認
購不足之畸零股,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:
本次發行新股,其權利義務與原有普通股相同。
12.本次增資資金用途:
充實營運資金及執行新專案臨床三期(第一階段)費用。
13.其他應敘明事項:無
7 國立彰化師範大學對本公司起訴確認專利權等民事 訴訟判決 摘錄資訊觀測 2024-11-01
1.法律事件之當事人:本公司為被告,原告為國立彰化師範大學(下稱彰師大)
2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產及商業法院(下稱智商法院)
3.法律事件之相關文書案號:112年度民專訴字第5號
4.事實發生日:113/11/01
5.發生原委(含爭訟標的):
彰師大主張本公司所有我國第I672150號「抗生素藥物臨床新應用」、
第I663969號「莫諾苯宗藥物應用於癌症治療」、第I663984號「神經疾
病用藥臨床新應用」、第I652060號「阿折地平藥物應用於癌症治療」、
第I621434號「千憂解藥物應用於癌症治療」等五項專利(下稱系爭五項
專利),應以彰師大為專利申請權人及專利權人,向智商法院起訴請求
確認專利權及專利權移轉登記。
6.處理過程:
智商法院113年10月23日宣判,判決主文為:「確認中華民國證書號
第I672150號抗生素藥物臨床新應用專利、中華民國專利證書號第I663969號
莫諾苯宗藥物應用於癌症治療專利、中華民國專利證書號第I663984號神經
疾病用藥臨床新應用專利、中華民國專利證書號第I652060號阿折地平藥物
應用於癌症治療專利、中華民國專利證書號第I621434號「千憂解藥物應用
於癌症治療專利之專利申請權為兩造共有。原告其餘之訴駁回。訴訟費用
由被告負擔四分之一,餘由原告負擔。」。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
(1)依判決結果,系爭五項專利目前仍歸屬本公司所有,且本案尚未確定,
故現階段對本公司財務業務無重大影響。
(2)另因本公司評估無實行效益,日前已放棄繳納我國第I672150號「抗生
素藥物臨床新應用」、第I663969號「莫諾苯宗藥物應用於癌症治療」、
第I663984號「神經疾病用藥臨床新應用」三項專利之年費,故此部分對
本公司之業務亦無影響。
8.因應措施及改善情形:將再就判決結果不利之部分,與專業律師研議上訴策略。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
8 本公司研發小分子新藥LXP1788,通過美國食品藥物 管理局(FDA)30天審核期 摘錄資訊觀測 2024-10-07
1.事實發生日:113/10/07
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發小分子新藥LXP1788,已於上月向美國食品藥物管理局(FDA)
申請在實體腫瘤(Solid tumor)人體臨床試驗一期,並於今日通過FDA
30天審核期。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標示與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果: 通過核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:實際時程將依臨床進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
9 穎台科技勁揚26% 稱冠 摘錄經濟B2版 2024-09-28
台股本周隨美股震盪走高,技術面也突破季線反壓,興櫃市場方面本周累計漲幅前十強皆逾10%,其中穎台科技(6775)漲26.6%,登上興櫃漲幅王。

統計本周以來興櫃個股平均漲幅達0.2%,漲幅前十強依序為穎台科技、佐臻、連鋐科技、朗齊生醫*、傑智環境、全景軟體、太康精密、暄達、博盛半導體、聯享等,漲幅12.4%至26.6%不等,主要分布於科技、半導體、生技醫療、其他等次產業。

其中穎台科技今年7月初起漲,股價大約於7月底至9月中整理三個月的時間後,19日再度發動攻擊,推升至60元的波段新高。目前技術面已翻為強勢多頭型態,但要留意KD指標已達80以上高檔區。
10 (補充說明)本公司研發小分子新藥LXP1788申請 美國FDA及台灣TFDA人體臨床試驗一期變更 摘錄資訊觀測 2024-09-10
1.事實發生日:113/09/10
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發小分子新藥LXP1788,自110年9月技術轉移後,積極推進人體
臨床試驗一期的準備工作,鑒於國衛院106年已完成美國FDA及台灣TFDA人
體臨床試驗一期之IND申請,惟因應FDA、TFDA相關規範及藥品製造與計劃
書修正,本公司針對贊助者(Sponsor)、藥品化學製造與管制(CMC)、試驗
計劃書(Protocol)及試驗醫療機構等事項進行變更,並於113年07月19日
向台灣TFDA及113年09月06日向美國FDA提出實體腫瘤(Solid tumor)人體
臨床試驗一期之IND變更申請。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:提出美國FDA及台灣TFDA人體臨床試驗一期IND變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:本項試驗預計於台灣收案24人。核准執行後將依相關
法規及進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
11 本公司研發中小分子新藥LXP1788向美國食品藥物 管理局(FDA)申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更 摘錄資訊觀測 2024-09-06
1.事實發生日:113/09/06
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中新藥LXP1788向美國食品藥物管理局(FDA)申請
人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:提出申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:送件申請美國食品藥物管理局(FDA)人體一期臨床試驗
審查(IND)變更,預計取得臨床試驗核可後開始執行臨床試驗。惟實際
時程將依審查進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
12 本公司研發中小分子新藥LXP1788經台灣衛生福利部 食品藥物管理署(TFDA)有條件核准執行在實體腫瘤 (Solid tumor)人體一期臨床試驗 摘錄資訊觀測 2024-08-20
1.事實發生日:113/08/20
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥LXP1788,已於上月向台灣衛生福利
部食品藥物管理署(TFDA)申請在實體腫瘤(Solid tumor)人體一期臨床試
驗,並於今日接獲CRO公司通知,TFDA有條件核准執行。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:TFDA認為本申請案沒有重大安全性疑慮,惟本公司須針對收案
條件「肝臟功能—膽紅素總量(Total Bilirubin)限制」進行較嚴謹
修正,經TFDA檢視並同意後,即可進行臨床試驗,待收集初步安全數
據後再評估是否變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:依據TFDA通知函,本公司將回覆說明TFDA所提問題,
後續待TFDA同意後,即可進行臨床試驗。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
13 公告本公司自然人董事辭任 摘錄資訊觀測 2024-08-09
1.發生變動日期:113/08/09
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:楊永列董事
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
辭職
8.異動原因:因公務繁忙,辭任董事。
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/05/27~114/05/26
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:2/9
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於113/08/09收到楊永列先生辭任董事聲明書,其因公務繁忙,
自113/08/09起辭任本公司董事,董事缺額將於最近一次股東會進行選
任,另其原擔任副董事長一職,一併解任。
14 公告本公司董事會通過113年度第二季財務報告 摘錄資訊觀測 2024-08-09
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/09
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/09
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):2,484
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,484
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(38,225)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(37,851)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(37,975)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(37,975)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.18)
11.期末總資產(仟元):161,885
12.期末總負債(仟元):13,997
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):147,888
14.其他應敘明事項:無
15 朗齊三大產品線 聚焦開發癌症新藥 摘錄經濟D2版 2024-07-26


朗齊生醫(6876),資本額4.26億元。公司致力於開發癌症新藥,鎖定目前難治、病患眾多,且尚未有理想療法的癌症,包括三陰性乳癌、非小細胞肺癌、血癌等,已有產品進入臨床試驗。目前旗下有三大系列產品線,包括授權自國衛院、DCB以及中國醫大,還有自主研發的全新標靶抗癌化合物(NCE),也有自行研發的老藥新用505(b)(2)新藥,以及全新的類病毒顆粒(Virus-like particles, VLPs)平台技術研發的新藥物傳輸系統藥物。

其中,全新的藥物傳輸系統:類病毒顆粒(VLPs)具備多項優勢,包括有宿主細胞接受器靶向性、生物多樣性(呼細道系統病毒、神經系統病毒、腦部系統病毒、腸道系統病毒等),以及多樣表達系統(例如細菌、酵母菌、昆蟲細胞等),且其顆粒大小僅20至200 nm。

朗齊生醫VLPs系統的發展潛力則有:攜帶藥物(DNA、RNA、siRNA、小分子藥物等)、辨識神經系統與呼細道系統、具靶向性,使用劑量降低、良好的生物相容性、低副作用、有專利性。未來,更將朝向各種載藥優化及量產製程專利,造福人類。

更多資訊請上朗齊生醫官網:https://www.launxp.com/。
16 朗齊生醫 開發急性白血病抗癌新藥 摘錄經濟D2版 2024-07-26
專注於標靶抗癌新藥開發的朗齊生醫(6876),在2024 BioAsia Taiwan經濟部產業技術司主題館,與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉行授權儀式,正式取得急性骨髓性白血病(AML)新藥LXPA1988的開發專屬授權。這一授權將加速朗齊生醫在AML新藥研發上的進程,並計畫迅速展開臨床前試驗及申請臨床試驗許可(IND),期望為AML患者帶來新的治療希望。

AML是最常見的急性血癌之一,病程進展迅速且致命性高、存活率低,是亟需克服的惡性腫瘤之一。AML主要由幾個變異基因引起,其中以FLT3變異基因最為常見,導致治療預後惡化或對抗癌藥物產生抗藥性。根據台灣癌症基金會資料顯示,目前全球每年新增AML病患約有5至6萬名。AML的治療方式包括化療、標靶藥物治療及CAR-T療法,其中標靶藥物因其專一性和便於口服而備受青睞。

朗齊生醫即將開發的LXPA1988是一款全新小分子化合物(NCE),對FLT3表現的激酶及其突變點具有高專一性,可高度抑制突變腫瘤生長,達到治療的效果。根據小鼠腫瘤移植模型的體內功效實驗,LXPA1988每日一次口服即可完全抑制具FLT3變異之腫瘤生長。該款藥物不僅在AML治療上具有高度競爭力,更有潛力改變患者的治療方式和生活品質。

在全球新藥開發領域,AML新藥市場預估產值將達數十億美元。隨著AML新藥的臨床試驗推進,朗齊生醫致力於實現LXPA1988的市場應用,為全球AML患者提供更有效的治療選擇。LXPA1988已取得美國、中國和台灣的結構專利,並在歐盟、巴西、澳洲、日本、韓國、加拿大、墨西哥、印度和俄羅斯的NCE專利申請正在審核中。

朗齊生醫董事長陳丘泓表示,朗齊生醫專注於研發標靶抗癌新藥,希望為全球的癌症病患帶來新的療法,目前透過授權及自主研發的方式,已取得多項臨床前階段產品。很榮幸可以獲得DCB授權,進行LXPA1988的後續研發,顯示了公司在新藥開發上的堅持和潛力。動物實驗結果顯示,LXPA1988對突變的FLT3具有出色的抑制效果,且對正常細胞的安全性更高。朗齊生醫期望在完成臨床試驗後,可以嘉惠全球病患。

未來,朗齊生醫將重點發展幾款癌症用藥,包括LXPA1788、LXPA1988和LXPB5268。

LXPA1788是一種505(b)(1)全新藥,具有多靶點激酶抑制效果,特別對AURKA靶點的抑制效果顯著,目前已獲得美國、台灣、歐盟11國、中國及南韓的專利。LXPA1788能同時抑制多條訊息傳遞路徑,比起單一靶點藥物更能有效地抑制腫瘤細胞的生長。2017年,LXPA1788通過美國FDA和台灣TFDA的臨床試驗申請,今年將在台灣展開一期臨床試驗,目標在第四季納入首位受試者,預計於2027年完成臨床試驗。

今年5月底,朗齊生醫更傳出捷報,獲選於2024年美國臨床腫瘤醫學會議(ASCO)上,發表另一款新藥LXPB5268的期中報告。LXPB5268是一款505(b)(2)抗癌藥物,針對三陰性乳癌(TNBC)患者的治療效果顯著,試驗顯示其合併化學治療效果優於單獨化療,腫瘤縮小率達77.3%,遠高於標準化療的43.4%。該藥物已取得美國、台灣、日本、澳洲及歐盟等多國的癌症抑制專利,預計今年完成PoC臨床試驗,未來規畫向TFDA申請第二、三期臨床試驗許可。

陳丘泓強調,朗齊生醫在新藥研發領域展現了強大的潛力和堅持,致力於推動LXPA1788、LXPA1988的臨床研究,為全球患者提供新的治療希望。公司在ASCO上展示了最新的研究成果,吸引許多國際專業人士的關注與交流,朗齊生醫將延續與DCB及中國醫藥大學合作的模式,持續推展新藥開發成果,致力成為全球領先且具競爭力的創新藥物研發公司。
17 本公司研發中小分子新藥LXP1788向台灣衛生福利部 食品藥物管理署(TFDA)申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更 摘錄資訊觀測 2024-07-19
1.事實發生日:113/07/19
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中新藥LXP1788向台灣衛生福利部食品藥物
管理署(TFDA) 申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:提出申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:送件申請台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)人體一期
臨床試驗審查(IND)變更,預計取得臨床試驗核可後開始執行臨床試驗。
惟實際時程將依審查進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
18 公告本公司113年股東常會重要決議事項 摘錄資訊觀測 2024-06-17
1.股東會日期:113/06/17
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認民國112年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認民國112年度營業報告書及財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過私募普通股現金增資發行新股案
(2)通過發行113年限制員工權利新股案
(3)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案
7.其他應敘明事項:無
19 上市櫃、興櫃股票分拆 共20檔 摘錄工商B5版 2024-05-09
 綠界科技(6763)股票將1拆為10,股價應聲攻上漲停426元,股票 分割真是股價萬靈丹?法人認為,股票分割最大的優點是,伴隨股價 降低可降低投資門檻,吸引更多投資人買盤進駐,增加股票流動性, 但股價反應的是公司基本面,公司獲利好才是推升股價最大助力。

  據統計,若加上綠界科技,上市櫃以及興櫃股票分割(面額不是1 0元)有20檔,上市只有矽力*-KY、愛普*、長華*等三檔,至於上櫃 為太景*、長科*、港建*、聖暉*、朋億*、國邑*、91APP*-KY以及即 將分拆的綠界科技等八檔。

  以上市三檔個股來說,具有高殖利率題材長華*,因獲利表現穩健 ,除了達到增加籌碼流動性,以股票1拆為10來看,股價確實明顯上 漲,若分拆前持有至今,獲利應有好幾倍;但愛普*及矽力*-KY股票 分拆後,獲利下滑,股價乏善可陳。

  目前股票分割最多是的興櫃股有九檔,包括美賣*、火星生技*、益 鈞環科*、納諾*-KY、康霈*、格斯科技*、水星生醫*、朗齊生醫*、 通用幹細胞*,其中多數為生技股。

20 公告本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股 (補充說明) 摘錄資訊觀測 2024-05-02
1.董事會決議日期:113/05/02
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
本次私募對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會
金管證發字第1120383220號令規定之特定人為限。
4.私募股數或張數:不超過10,000,000股普通股
5.得私募額度:以不超過10,000,000股普通股為限
6.私募價格訂定之依據及合理性:
本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價
點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業
日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權
後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之
每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,並以不低於參考價
格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於
股東會決議成數之範圍內,授權董事會依日後市場狀況與洽特定人情形訂
定之。
7.本次私募資金用途:充實營運資金及拓展業務所需資金需求
8.不採用公開募集之理由:
本公司考量目前資本市場狀況及為掌握募集資本之時效性及可行性等因素,
以便於短期期限內取得所需長期資金,且限制轉讓可有助於公司經營權穩
定,有助於公司拓展營運,故擬以私募方式募集資金。
9.獨立董事反對或保留意見:無
10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
13.本次私募新股之權利義務:
本次私募之普通股其權利義務,與本公司已發行之普通股相同。依證券交
易法第43之8條規定,本次私募之有價證券於交付後三年內,除符合法令規
定之特定情形外不得自由轉讓,本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後,
依相關法令規定向主管機關申請本次私募補辦公開發行。
14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。
16.其他應敘明事項:
(1)本次私募普通股之發行條件、計畫項目、辦理私募實際情形及其他未盡
事宜等,若因法令修正或主管機關規定及基於營運評估或客觀環境之影
響須變更或修正時,擬請股東會授權董事會全權處理之。
(2)依據「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」之規定,董事會決
議辦理私募有價證券前一年內至該私募有價證券交付日起一年內,因三
分之一以上董事可能發生變動,故洽請證券承銷商出具辦理私募必要性
與合理性之評估意見,請參閱公開資訊觀測站投資專區-私募專區查詢。
(本次補充內容)
 
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