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個股新聞
公司全名
亞果生醫股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 亞果生醫 開創醫療產業發展新局 摘錄經濟A A6 2024-12-05
2024年是亞果生醫(6748)技術實力大放異彩的一年,從再生醫學的前沿應用到仿生科技的開創性研究,該公司皆締造傲人成績,正憑藉核心技術與國際合作,為醫療產業帶來嶄新的發展契機。

醫美市場新亮點

去細胞真皮微粒技術

去細胞真皮微粒技術:從傷口修復到毛髮增生的多元應用。亞果生醫以「超臨界二氧化碳平台技術」為核心,成功開發出「去細胞真皮微粒技術」,不僅應用於傷口照護和組織修復,近期更在毛髮增生的潛力上取得突破性進展。

董事長謝達仁表示,該技術透過去除真皮中所有細胞與致敏物質,保留天然膠原蛋白支架結構,在動物實驗中,發現去細胞真皮微粒可以促使毛囊幹細胞在此環境中能快速增殖與分化。「去細胞真皮微粒技術會繼續朝毛髮增生的方向開發,未來將成為醫學美容市場的新亮點。」

今年,這項技術已獲得國內外多項重要里程碑,包括4月取得台灣衛福部第三等級醫材許可證。10月旗下產品 ABCcolla® Collagen ADM Scaffold獲美國FDA 510(k)銷售許可,成功進軍國際市場。11月榮獲第21屆國家新創獎「企業新創獎」,實力再獲肯定,可謂「三喜臨門」。

推動仿生應用發展

腦機互聯與人機界面

攜手教授張冠張,超臨界生物腦機介面晶片開啟智慧醫療新篇章:亞果生醫與張冠張教授團隊合作,將超臨界二氧化碳技術擴展至超臨界生物腦機介面晶片的開發,成功打造可與神經系統直接互動的仿生平台。該技術結合高生物相容性的膠原蛋白生物膜與精密晶片,應用前景包括:神經修復與疾病監控:促進受損神經再生,同時追蹤神經退行性疾病。腦機互聯與人機界面:實現人工設備與神經系統的無縫連結,推動仿生應用發展。

此項研究已獲國際權威期刊ACS Nano發表並刊登10月份期刊封面,顯示其在全球學術界的重要地位與潛在影響力。

再生醫療雙法

新技術市場化鋪路

政策助力,再生醫療雙法通過,拓展產業新空間:台灣在2024年6月通過再生醫療雙法(再生醫療法與再生醫療製劑管理條例),對再生醫學產業是一次重大利多。這項法案不僅降低了技術研發的障礙,更提供臨床實驗與緊急使用的快速審批機制,為新技術的市場化鋪平道路。

亞果生醫迅速因應政策利好,推動多項再生醫材產品的國際布局,包括傷口照護、牙科、骨科、眼科及醫學美容領域,並進一步向器官重建技術邁進。亞果生醫目前已在印度啟動針對眼角膜移植的150人體臨床試驗,研究成果將用於取得印度許可證,並作為美國FDA與歐盟CE上市許可的關鍵數據支持。預計在未來兩年內完成所有試驗,這不僅是拓展國際市場的重要一步,更為全球患者帶來革命性解決方案的期待。

去細胞技術

解決腎臟捐贈危機

腎臟重建,以去細胞技術解決全球腎臟捐贈危機:台灣目前有約9萬名患者依賴洗腎維生,而等待腎臟移植的患者,往往面臨捐贈不足與基因配對困難的雙重挑戰。針對這一全球性問題,亞果生醫正以超臨界去細胞技術推動腎臟重建技術的發展。

謝達仁博士解釋,該公司的去細胞技術成功保留腎臟的天然支架結構,在高雄醫學大學醫療團隊實驗中已經證明在兔子體內,移植4周後就能重建尿液生成功能,意味著部分的腎臟循環系統功能已被建立。

目前,亞果生醫規劃同步與中興大學獸醫學院及童綜合醫院建立三方合作,針對豬隻進行腎臟重建實驗,由亞果生醫提供去細胞的腎臟支架,童綜合醫院的醫生負責手術植入,中興大學獸醫學院提供動物實驗場域與術後追蹤。

下一階段將測試異種動物間的移植,例如將去細胞的豬腎臟移植到狗、羊或猴子體內。一旦異種移植成功,亞果生醫計畫申請人體臨床試驗,有望為全球數十萬名等待腎臟移植的患者帶來希望。

產品應用多領域

獲48項醫材許可證

專利與產品實力的持續累積:截至2024年底,亞果生醫已取得全球92項發明專利與48項國內外醫材許可證,產品涵蓋傷口照護、骨科、牙科、眼科及醫學美容等多領域。未來,亞果生醫將持續擴展技術版圖,以實現器官移植的再生醫學為終極目標。
2 亞果仿生應用 登國際知名期刊封面 摘錄工商A 20 2024-12-05

  全力搶進再生醫學領域並逐漸開啟藍海市場的「亞果生醫(興櫃股 票代號:6748)」,研發成果雙喜臨門;其一,高階醫材「Collage n ADM Scaffold」取得美國FDA510(k)認證,將可應用在傷口照護 以及可能的毛髮增生應用;其二,以膠原蛋白生物膜結合半導體技術 所開發的「超臨界生物腦機介面晶片」的仿生應用,榮登國際知名期 刊封面。

  以膠原蛋白支架材料完成多款三類醫材產品及進行人體組織、器官 重建研究享譽國際的亞果生醫,今年第四季又有重大研究成果;與張 冠張教授團隊共同合作開發,以高生物相容性的膠原蛋白支架材料結 合半導體技術,開發出「生物機電、人機介面、腦機介面」新人體應 用,除於北京大學專題發表,並被國際知名期刊評選為創新生醫技術 研究,並登上期刊封面。

  該公司董事長謝達仁表示,亞果生醫的再生醫學技術是跳躍式的再 生重建,即透過「超臨界二氧化碳平台技術於再生醫療產業之應用」 ,發展以膠原蛋白形成的天然支架結構,經細胞訊號感知,而進行組 織形成及重建,這類組織器官再生重建是相當科學且繁複的。事實上 ,人體的組織、器官之所以能夠進行重建,端賴細胞訊號感知,細胞 若無法相容感知,如何進行接軌,如同物品遺失在茫茫大海,若無強 力光源訊號,終究被大海吞沒;亞果生醫所開發的「超臨界生物腦機 介面晶片」,即是透過奈米微結構產生的訊號源,將生物相容性材料 ,結合神經組織、光學、電子學等設計形成智能型的生物電子仿生運 作,進而構建一個生物性的介面,從介面瞭解人體組織的生理運作。

  謝達仁指出,亞果生醫以超低電壓、超低功耗及世界紀錄級的高可 靠性,並以去端((月太))膠原蛋白完成仿生晶片的製作與遺忘算 法的結合,終於完成超臨界生物腦機介面晶片技術,是跨領域的成功 ,也是人類醫學無異物感人機接口的開始;此次被知名國際期刊ACS nano接受並榮登封面,應是實至名歸。

  截至現今,亞果生醫在世界各國已取得九十二項發明專利,還有二 十幾項審查中的發明專利,而在取得專利後,更加速研製成應用產品 ;目前所開發之生醫產品應用領域涵蓋傷口照護、牙科、骨科、眼科 、醫學美容等領域,更進一步進入器官重建再生,包括心臟、腎臟、 肝臟的重建。
3 公告本公司行銷業務副總經理異動 摘錄資訊觀測 2024-12-04
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):副總經理
2.發生變動日期:113/12/04
3.舊任者姓名、級職及簡歷:郭光庭 副總經理/惠合再生醫學生技股份有限公司
副總經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用。
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:113/12/02
8.其他應敘明事項:無。
4 公告本公司新任行銷業務副總經理 摘錄資訊觀測 2024-11-20
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):副總經理
2.發生變動日期:113/11/20
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:郭光庭 副總經理/惠合再生醫學生技股份有限公司
副總經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:113/11/20
8.其他應敘明事項:本公司已於113/11/04公告新任行銷業務副總經理,本案業經
113/11/20董事會追認通過。
5 公告本公司總經理異動 摘錄資訊觀測 2024-11-07
1.董事會決議日期或發生變動日期:113/11/07
2.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理
3.舊任者姓名:呂志鋒
4.舊任者簡歷:Mononuclear Therapeutics Ltd.,首席商務官
美商永生集團,全球營運長,首席行銷長
5.新任者姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:個人生涯規劃
9.新任生效日期:不適用
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司於113/11/07接獲辭職書並於
113/11/12生效,新任總經理待召開董事會重新委任再行公告。
6 公告本公司新任行銷業務副總經理 摘錄資訊觀測 2024-11-04
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):副總經理
2.發生變動日期:113/11/04
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:郭光庭 副總經理/惠合再生醫學生技股份有限公司
副總經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:113/11/04
8.其他應敘明事項:本次新任行銷業務副總經理人事案將提報下次董事會討論通過
後另行公告。
7 本公司亞比斯可拉 去細胞真皮止血微粒ABC colla Collagen ADM Scaffold獲得美國FDA 510(k)認證 摘錄資訊觀測 2024-10-21
1.事實發生日:113/10/21
2.公司名稱:亞果生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司開發之醫療器材產品亞比斯可拉 去細胞真皮止血微粒ABC colla
Collagen ADM Scaffold獲得美國FDA 510(k)認證。
6.因應措施:
公告重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
8 公告本公司配合會計師事務所內部調整變更會計師 摘錄資訊觀測 2024-08-14
1.董事會通過日期(事實發生日):113/08/14
2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
3.舊任簽證會計師姓名1:
林永智
4.舊任簽證會計師姓名2:
葉芳婷
5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
6.新任簽證會計師姓名1:
葉芳婷
7.新任簽證會計師姓名2:
徐惠榆
8.變更會計師之原因:
配合會計師事務所內部調整變更會計師
9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任
或不再繼續接受委任:
不適用
10.公司通知或接獲通知終止之日期:113/06/27
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
不適用
12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每
一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事
項之書面意見):
不適用
13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議
事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸
入詢問事項及結果):
不適用
14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不
同意見之情事)充分回答:
不適用
15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則
重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或
證券價格有重大影響之事項):
不適用
9 本公司董事會通過113年第二季合併財務報告 摘錄資訊觀測 2024-08-14
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/14
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/14
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):21,046
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):12,373
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):-29,452
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):-26,338
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):-26,355
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):-26,355
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-0.43
11.期末總資產(仟元):687,763
12.期末總負債(仟元):27,294
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):660,469
14.其他應敘明事項:無
10 亞果生醫 開啟器官移植新篇章 摘錄經濟D7版 2024-07-26
亞果生醫(6748)以先進醫學技術「超臨界二氧化碳平台技術於醫療產業之應用」,繼2023年榮獲生技產業「產業創新獎」及國家藥物科技研究發展獎「製造技術類銀質獎」後,2024年更勢不可擋,亞比斯.可拉膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠等3款醫材,於4月30日同時獲衛福部食藥署三類醫材核准上市。

董事長謝達仁博士表示,眾所周知,第三等級醫材是風險最高的植入性醫材,取得衛福部食藥署銷售許可證也最困難。能一次拿到3張第三等級醫材銷售許可證,儼然成為台灣醫療器材產業界的新門檻。此3項高階醫療器材分別是「膠原蛋白止血敷料」、「去細胞真皮止血微粒」以及「去細胞真皮止血凝膠」。都是應用於大外科手術的體內及體外傷口,能有效促進傷口癒合與止血。亞果生醫在國內再生醫學技術及產品應用領域的成就,將成為新的技術指標。

亞果生醫另一項第三等級醫材「膠原蛋白眼角膜基質」也已經在衛福部食藥署送審,因資料不足,衛福部暫未核准,待該公司備妥相關佐證資料補件申覆。

亞果生醫於4月初與印度CRO公司Raptim Research Pvt. Ltd. 正式簽約,在印度開啟150人的眼角膜移植人體臨床試驗。預計兩年內可以完成所有試驗,未來除了印度取證之外,此一符合國際GCP的臨床試驗結果,也預計應用於美國FDA及歐盟CE上市許可申請。

此外,亞果生醫研究腎臟重建有良好成效後,持續與國內醫療體系進行心臟及肝臟重建試驗,目前更積極進行同種及異種動物的腎臟重建試驗,多管齊下同時進行驗證,希望藉由去細胞器官支架,實現體內器官重建。展望未來,可為器官移植的病患開啟嶄新的一頁。

另外,先進生物醫學領域,謝達仁博士指出,亞果生醫並未缺席,由於該公司生醫材料具有優良的生物相容性,已有多組研發單位尋求合作,希望在未來人類醫學的人機界面、腦機界面的研發應用共同開創新的願景。
11 亞果生醫 拓再生醫學藍海 「高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途」已榮獲台日韓、歐美、印度及大陸專利 摘錄工商1版 2024-07-26
再生醫學專家-亞果生醫(6748),繼以亞比斯.可拉膠原蛋白止 血敷料、去細
胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠等三款再生醫材 ,取得衛福部三類醫材上
市許可後,最近再以「高純度膠原蛋白顆粒 及其製備方法與用途」取得歐洲發明
專利,該發明已先後取得台灣、 南韓、日本、美國、印度及中國大陸專利,幾乎
囊括主要需求市場, 未來導入醫學美容生醫產品應用,將創造難以估算的利益。

  立法院於113年6月4日完成再生醫療雙法(再生醫療法、再生醫療 製劑管理
條例)三讀通過,未來針對基因、細胞及衍生物,用以治療 、修復或替換人體細
胞、組織及器官的新技術與新製劑,包括適用對 象、細胞使用、倫理規範等,分
別以再生醫療雙法規範管理。再生醫 療法的通過,對國內從事再生醫療技術的業
者是一則喜訊,以往法規 諸多限制,形成技術發展局限,如今方便之門已開,業
者除降低研發 期的高耗資,更可以透過合法管道,如快速取得臨床實驗、緊急使
用 等,讓再生醫學產品以最適化的方式問世。

  該公司董事長謝達仁表示,醫學上指的再生醫療,主要以發展幹細 胞、外泌
體為主,具體來說,全球約有上千家正進行相關研究,而亞 果生醫的再生醫學技
術是跳躍式的再生重建,即透過「超臨界二氧化 碳平台技術於再生醫療產業之應
用」,發展以膠原蛋白形成的天然支 架結構,經細胞訊號感知,而進行組織形成
及重建,這類組織器官再 生重建是相當科學且繁複的,亞果經過這幾年與國內三
總、成大、高 醫等各大教學醫療院所合作,初期的成果已漸漸呈現,期許亞果生
醫 能以全球所獨創的再生醫學技術造福更多在生理上有所需要的人。

  截至現今,亞果生醫在世界各國已取得92項發明專利,還有20幾項 審查中的
發明專利,而在取得專利後,更加速研製成應用產品,如今 再生醫療法已通過,
將成為生醫產業發展的助力,目前所開發之生醫 產品應用領域涵蓋傷口照護、牙
科、骨科、眼科、醫學美容等領域, 更進一步進入器官重建再生,包括心臟、腎
臟、肝臟的重建。
12 公告本公司113年股東常會董事改選當選名單(補充董事代表人) 摘錄資訊觀測 2024-07-17
1.發生變動日期:113/06/27
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):法人董事、獨立董事、自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:
(1)董事:謝達仁
(2)董事:王祿誾
(3)董事:楊平政
(4)董事:張肇松-凱爾金生物科技有限公司代表人
(5)董事:碩禾電子材料股份有限公司
(6)獨立董事:張益順
(7)獨立董事:劉世高
(8)獨立董事:林峰輝
4.舊任者簡歷:
(1)董事:謝達仁/亞果生醫股份有限公司董事長
(2)董事:王祿誾/上威國際(香港)有限公司董事長
(3)董事:楊平政/財團法人農業科技研究院 院長
(4)董事:張肇松-凱爾金生物科技有限公司代表人/義大先進醫療技術整合發展委
員會執行副主任委員
(5)董事:碩禾電子材料股份有限公司
(6)獨立董事:張益順/順天崧禾法人會計師事務所 董事長
(7)獨立董事:劉世高/漢康生技(股)公司 董事長
(8)獨立董事:林峰輝/國立台灣大學醫學工程研究所 終身特聘教授
5.新任者職稱及姓名:
(1)董事:謝達仁
(2)董事:王祿誾
(3)董事:楊平政
(4)董事:張肇松-凱爾金生物科技有限公司代表人
(5)董事:宋宏紅
(6)董事:泰博科技股份有限公司-代表人陳朝旺
(7)獨立董事:張益順
(8)獨立董事:劉世高
(9)獨立董事:林峰輝
6.新任者簡歷:
(1)董事:謝達仁/亞果生醫股份有限公司董事長
(2)董事:王祿誾/上威國際(香港)有限公司董事長
(3)董事:楊平政/財團法人農業科技研究院 院長
(4)董事:張肇松-凱爾金生物科技有限公司代表人/義大先進醫療技術整合發展委
員會執行副主任委員
(5)董事:宋宏紅/東吳大學微生物學系教授、系主任
(6)董事:泰博科技股份有限公司-代表人陳朝旺/泰博科技股份有限公司 董事長
兼總經理。
(7)獨立董事:張益順/順天崧禾法人會計師事務所 董事長
(8)獨立董事:劉世高/漢康生技(股)公司 董事長
(9)獨立董事:林峰輝/國立台灣大學醫學工程研究所 終身特聘教授
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:113年股東常會依法全面改選
9.新任者選任時持股數:
(1)董事:謝達仁/3,570,641股
(2)董事:王祿誾/2,118,000股
(3)董事:楊平政/133,420股
(4)董事:張肇松-凱爾金生物科技股份有限公司代表人/1,936,787股
(5)董事:宋宏紅/278,054股
(6)董事:泰博科技股份有限公司/2,500,000股
(7)獨立董事:張益順/0股
(8)獨立董事:劉世高/0股
(9)獨立董事:林峰輝/0股
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/07/02~113/07/01
11.新任生效日期:113/06/27
12.同任期董事變動比率:全面改選,不適用
13.同任期獨立董事變動比率:全面改選,不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
13 公告本公司總經理任命(更正6/27重訊) 摘錄資訊觀測 2024-07-17
1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/27
2.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:呂志鋒
6.新任者簡歷:Mononuclear Therapeutics Ltd.,首席商務官
美商永生集團,全球營運長,首席行銷長
台灣永生StemCyte 總裁、台灣StemCyte行銷副總裁、代理執行長
國勝藥品股份有限公司 董事長兼總經理
勝霖藥品股份有限公司 行銷總監、董事
華健醫藥科技股份有限公司 國外銷售經理
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):新任
8.異動原因:因應公司經營發展需要,經113/06/27董事會決議通過,聘任呂志鋒先生擔
任本公司總經理。
9.新任生效日期:113/06/27
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
14 2024亞洲生技大會 寫5項新高 摘錄工商A5版 2024-07-11
2024亞洲生技大會7月24至28日登場,今年20參展國家地區、900多 家廠商、逾2,200攤位、論壇規模擴大三倍和可望突破12萬人次的觀 展人數,同步創下新高。大會主席李鍾熙表示,這是僅次於美國、歐 洲的全球第三大指標性的生技盛會,可展現台灣生技業與國際銜接的 無限量能。

  李鍾熙表示,亞洲生技大會2024年邁入第六年,為加速產業打進國 際賽局,今年將首創亞太生技獎,頒發對於亞洲有跨國貢獻的個人、 機構、技術或政策,也藉些增加台灣在國際的知名度。

  今年亞洲生技大會主題聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」,受惠法 規和保瑞併購美國藥廠的熱度,CDMO(委託開發暨製造服務)、醫藥 醫材、細胞及再生醫療及精準檢測等四大專區,未演先轟動。

  在生技股王保瑞領軍下,藥華藥、台耀、台康、台新藥、台灣生物 醫藥製造(TBMC)、中裕、永昕、國鼎、奎克、基龍米克斯、金萬林 、東生華、泰宗、逸達、進階、亞果、拉法醫、安盛生、長聖、長佳 智能、訊聯、昱展、普生、伯昂、超基因生技、蘑法、星月基因等指 標性大廠均設立攤位。

  「細胞治療與再生醫療」則網羅進階、禮文、弘屹、亞果生醫、勁 碩、捷昇、宏騏、全崴生技、恆順、惠合、詠妍、暢鴻、賾屨、灆海 等大廠,展示最新技術與儀器設備,為今年展場內最熱門區域。

  另外,今年展覽共吸引20個國家及地區參展,包括美國、日本、加 拿大、澳洲、瑞士、比利時、奧地利、波蘭、印度、菲律賓組成十大 國家館,還有英國、中國大陸、韓國、馬來西亞、泰國、新加坡、義 大利、荷蘭等多國企業參展。

  不落人後的經濟部、衛福部、國科會、農業部、國衛院等近十大政 府主題館,與中國醫、成大、清大、臺大、北醫、中興、北科大等超 過十大學研機構,共同分享在新藥、創新療法、精準健康、再生醫療 等領域創新進展。

  至於備受關注的投資高峰論壇,共選出48隊國際優秀生技公司上台 簡報,並吸引超過50家國內外專業投資機構參與,期望創造更多拓展 業務及國際合作的機會。
15 公告本公司「高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途/ PREPARATION OF HIGH PURITY COLLAGEN PARTICLES AND USED THEREOF」取得歐洲發明專利核准審定書 摘錄資訊觀測 2024-07-09
1.事實發生日:113/07/09
2.公司名稱:亞果生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司取得歐洲「高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途/PREPARATION
OF HIGH PURITY COLLAGEN PARTICLES AND USED THEREOF」之發明專利核准審定書。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):取得醫學美容膠原蛋白植入劑歐洲專利「高
純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途/PREPARATION OF HIGH PURITY COLLAGEN
PARTICLES AND USED THEREOF」核准審定書,專利申請號碼為16834678.1號。此專利已
經取得台灣、南韓、日本、美國、印度及中國大陸專利。
16 亞洲生技大會 規模創新高 CDMO、再生醫療吸睛 摘錄工商A2版 2024-07-01
 2024亞洲生技大會除規模再創新高外,保瑞併購美國藥廠掀起的C DMO熱潮,「次世代基因定序(NGS)」納健保和再生醫療雙法過關, 帶動精準和細胞治療引為焦點,而昱展、安基等新藥公司的授權案, 都將提高台灣生技業的國際能見度。

  今年亞洲生技大會主題聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」,研討會 擴大為創新科技、投資高峰、區域合作三大論壇。大會主席李鍾熙表 示,此次共有約900家廠商參展、攤位數突破2,200、一對一商機媒合 超過500位國內外買主報名洽商,均創新高。

  投資高峰論壇遴選出以色列最大醫藥創投基金aMoon、美國矽谷前 三大創投之一的飛馬科技風險投資公司(Pegasus Tech Ventures) 等至少50家創投進行評比,力盼新創公司能獲青睞。

  展區部分,CDMO專區由生技股王保瑞和台灣生物醫藥製造公司(T BMC)領軍。保瑞年初以2.1億美元收購美國百年藥廠USL,6月再以3 ,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製 劑廠,接獲的CDMO訂單帶動營運三級跳,連2年坐穩生技獲利王寶座 。

  TBMC在董事長楊育民、執行長張幼翔聞名國際的光環中,A輪募資 即改寫生技史新高,未來將投入的生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、 細胞治療與基因療法等五大先進製程也備受關注。

  再生醫療專區以長聖最吸睛,攜手中國附醫董事長蔡長海旗下長佳 智能、聖安等廠商參展。精準醫療專區則受惠NGS納健保,5月上路引 起話題,訊聯、普生、金萬林、奎克、基龍米克斯等檢測族群營運水 漲船高。

  新藥/醫材廠中,則有浩鼎、中裕、藥華藥、台康生、台耀、逸達 、台新藥、圓祥、泰合、昱展、東生華、國鼎、泰宗、安盛生、拉法 醫、亞果等。
17 亞果生醫3款再生醫材 獲准上市 摘錄工商A 15 2024-06-27

  亞果生醫(6748)以全球首創再生醫學技術「超臨界二氧化碳平台 技術於再生醫療產業之應用」,在2023年紛獲生技產業「產業創新獎 」及國家藥物科技研究發展獎「製造技術類銀質獎」後,2024年落實 研發成果,亞比斯.可拉膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、 去細胞真皮止血凝膠等3款再生醫材,於4月30日同一天獲衛福部食藥 署三類醫材核准上市。

  亞果生醫27日召開113年股東常會,董事長謝達仁除報告現階段營 運狀況以及未來發展方向外,更於董事會引薦即將上任的新任總經理 呂志鋒,呂志鋒專業領域為生醫技術及產品的市場行銷,其嫻熟的市 場行銷經驗,除有機會讓公司的營運更上一層樓,更進一步型塑亞果 生醫在生醫投資領域的品牌形象,對亞果生醫的後續發展將產生重大 影響。

  謝達仁表示,亞果生醫可說是臺灣生醫界最早實現再生醫學技術及 產品的專業廠商,而歷經10年的再生醫療雙法(再生醫療法、再生醫 療製劑管理條例)於6月4日三讀通過,適巧亞果生醫的「亞比斯.可 拉」膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠 等再生醫學產品,在再生醫療雙法通過前獲衛福部食藥署三類醫材核 准上市,這或許是一種巧合,但也表示亞果生醫的研發從不間斷。另 外,所申請亞比斯.可拉膠原蛋白眼角膜基質三類醫材,因所提供資 料有所欠缺,衛福部暫未能予以核准,亞果生醫已重新整理相關佐證 資料,待備妥即進行補件申覆,期望近期也能順利取得衛福部銷售許 可證。

  謝達仁董事長指出,事實上,眼角膜產品已於去年12月初取得衛福 部TFDA外銷許可證,並選定印度為該眼角膜產品登陸國家,同時為求 慎重,亞果生醫從4家國際臨床試驗機構(CRO)遴選出最適合廠商, 展開合作細項討論,計畫收治150個患者,18個月後完成收案並統計 試驗結果。值得一提的,亞果生醫所研製的人工眼角膜,已於三軍總 醫院、高雄榮總及高雄醫學大學完成人體臨床試驗,並從臨床試驗中 取得關鍵性資訊及排除條款,對於日後於印度即將施作的人體臨床試 驗將有相當大的助益。

  亞果生醫至今在世界各國已取得71項發明專利,還有20幾項審查中 的發明專利,而在取得專利後,更加速研製成應用產品,所開發之生 醫產品應用領域涵蓋傷口照護、牙科、骨科、眼科、醫學美容等領域 ,更進一步進入器官重建再生,包括心臟、腎臟、肝臟的重建,期望 未來人類不須再排隊等待捐贈的器官組織,並且徹底阻絕強摘器官之 令人髮指的行為。
18 更正-公告本公司召開113年股東常會(變更開會地點) 摘錄資訊觀測 2024-05-14
1.董事會決議日期:NA
2.股東會召開日期:113/06/27
3.股東會召開地點:高雄市路竹區路科五路23號(南部科學園區管理局高雄園區
國際會議廳)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
1.民國112年度營業報告。
2.民國112年度審計委員會審查報告書。
3.民國112年通過之辦理私募普通股案,擬不續辦。
6.召集事由二、承認事項:
1.民國112年度營業報告書及財務報表案。
2.民國112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:無。
8.召集事由四、選舉事項:董事全面改選。
9.召集事由五、其他議案:1.解除本公司新任董事競業禁止案。
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/04/29
12.停止過戶截止日期:113/06/27
13.其他應敘明事項:原公告開會地點之會議室當日無法使用,原113/3/28公告股東會召
開地點:高雄市路竹區路科五路23號(南部科學園區管理局高雄園區行政服務大樓401會
議室)修改為高雄市路竹區路科五路23號(南部科學園區管理局高雄園區國際會議廳)。
19 公告本公司稽核主管異動 摘錄資訊觀測 2024-05-03
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:113/05/03
3.舊任者姓名、級職及簡歷:蔡坤儒/內部稽核主管/雙美生物科技股份有限公司稽核
副理。
4.新任者姓名、級職及簡歷:魏玉平/內部稽核主管/一卡通票證股份有限公司電腦稽
核員、嘉豐海洋國際股份有限公司稽核經理。
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整。
6.異動原因:職務調整。
7.生效日期:113/05/03
8.其他應敘明事項:內部稽核主管職務調整將提報下次董事會追認。
20 本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請 「1120603638亞比斯.可拉 膠原蛋白眼角膜基質(暫名)」 之醫療器材查驗登記,未能准予登記。 摘錄資訊觀測 2024-04-30
1.事實發生日:113/04/30
2.公司名稱:亞果生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請「1120603638亞比斯.可拉
膠原蛋白眼角膜基質(暫名)」之醫療器材查驗登記,未能准予登記。
6.因應措施:
本公司於文到後依規定補充資料提出申復。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司膠原蛋白眼角膜基質除申請衛福部醫療器材之查驗登記外,目前已依計劃於
澳洲及印度展開國外之人體試驗,以期能取得國外上市許可。
(2)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
 
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