1.董事會決議日期:113/12/19
2.增資資金來源:現金增資
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):預計發行4,000,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:預計發行新台幣40,000,000元
6.發行價格:每股發行價格暫定為新台幣125元
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留發行新股總數10%，計
400,000股由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
發行新股總數之90%，計3,600,000股，由原股東按增資認股基準日股東名簿所
載之股東持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶日起五日內逕向本公司股務代理機
構辦理拼湊，原股東及員工放棄認購之股份或拼湊後不足一股之畸零股，授權
董事長洽特定人按發行價格認購。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金及轉投資Lin BioScience Pty Ltd。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股俟呈報主管機關申報生效後，授權董事長訂定認股
期限、認股基準日、停止過戶日、增資基準日等及全權處理本次增資相關
事宜。
(2)本次現金增資計畫之重要內容，包括發行時程、發行額度、發行價格、發
行條件，以及資金來源、計劃項目、資金運用進度、預計可能產生效益等
相關事宜，如經主管機關修正或有未盡事宜，或因應金融市場狀況或客觀
環境而需修訂或修正，授權董事長視實際需要全權處理。
(3)為配合本次現金增資發行普通股籌資計畫之相關發行作業，授權董事長代
表本公司簽署一切有關辦理本次現金增資發行普通股所需之契約或文件，
並代表本公司辦理一切相關發行事宜。

1.事實發生日:113/12/19
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司基於擴展海外市場，因應營運需求，擬透過開曼子公司
Lin Bioscience International Ltd.轉投資設立100%持股之美國子公司，設立登記之實
收資本總額為10,000美元，並指派林雨新擔任其董事，生效日期將配合法定程序辦理。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
董事會授權董事長得於轉投資金額不超過100,000美元為限，依實際需求分次投資並全權
處理美國子公司設立相關事宜。

1.事實發生日:113/12/06
2.公司名稱:Belite Bio (HK) Limited
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc
53.69%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.26%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使
轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為45.19%。
另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀
釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項
章節說明。
5.發生緣由:
為配合集團業務發展，Belite Bio (HK) Limited擬設立100%持股之台灣子公司台灣倍亮
生技股份有限公司，設立登記之實收資本總額新台幣一千萬元，並指派梁承忻擔任其代
表人，生效日期將配合法定程序辦理。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

仁新（6696）近期公告，治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國食品藥物管理局（FDA）授予快速審查認定，這是台灣第一家新藥公司取得的急性白血病快速審查認定。

「快速審查認定」是FDA依據申請文件提供的臨床與臨床前數據進行審查，認定該臨床試驗中藥物可用於治療嚴重或危及生命之疾病，且具潛力解決未被滿足之醫療需求時，所提供的加速審查機制，目的是希望加速潛力藥物早日上市以讓病患使用。

根據此項認定，LBS-007可獲得與美國FDA更頻繁的會議與書面溝通諮詢，在符合美國FDA相關條件下，將可再獲得加速核准與優先審查，並可在執行臨床三期試驗期間，透過滾動式審查，先行提交新藥查驗登記申請（NDA）所需相關文件供審，有利於藥物及早上市。

1.事實發生日:113/11/27
2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司今日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，LBS-007治療急性骨髓性白血病(AML)新
藥，已通過美國FDA審查，授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)。
根據此項認定，LBS-007可獲得與美國FDA更頻繁的會議及書面溝通諮詢、在符合美國FDA
相關條件下，可獲得加速核准(Accelerated Approval)與優先審查(Priority Review)、
及在執行臨床三期試驗時，可提前提交新藥查驗登記申請(NDA)所需相關文件之滾動式審
查(Rolling Review)等，有利於加速未來申請美國藥證之時程。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-007
二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7，簡稱CDC7)抑制劑為新成分
新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：不適用。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：LBS-007獲美國FDA授
予治療急性骨髓性白血病(AML)之「快速審查認定」(Fast Track Designation)，
將加速未來申請美國藥證之時程，對公司未來營運有正面之影響。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)目前針對急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治療方式以化
療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔
，目前尚無可適用於多數人的有效療法。
(二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之
優勢，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示
，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治
療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。
(三)LBS-007已分別於107年3月及113年7月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病與
急性骨髓性白血病之孤兒藥資格認證。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

興櫃市場本周有二檔新兵報到，其中享溫馨（7760）擠進周漲幅第 六名，漲幅冠軍由生技醫療業的元樟生技（6864）以周漲51.5％奪下 ，電子光電業的華旭矽材（6682）周漲26.19％獲亞軍，綠能環保類 股的東方風能（7786）則是周漲25.57％摘季軍。

　　本周340檔興櫃股有155檔股價在平盤以上、占比45.58％，相較於 上周占比30.2％大幅走揚。加權指數本周大漲3.4％、周線終結連二 黑，且日K線連六漲，從上周五的低點季線、半年線位置一路走高， 8日持續站穩短中長期均線之上，美中不足為8日開高走低，在部分權 值股遭壓回調節下，漲幅收斂至上漲145點收23,553點，站上23,500 點大關。

　　櫃買指數本周僅小漲0.6％，中小型股在美國大選順利落幕後，一 度隨著大型權值股慶祝，大小型股同步上漲，但至8日接近午盤櫃買 市場賣壓湧現轉跌0.39％收266.53點，除了因應假日到來提前獲利了 結，資金也有進一步轉向大型權值股的跡象，興櫃市場整體漲幅跟著 縮小，但上漲家數卻較上周增加，顯示美選後個股快速健康輪動跡象 。

　　興櫃股本周漲幅前十大分別為元樟生技、華旭矽材、東方風能、鴻 勁、磐采、享溫馨、旭東、松川精密、仁新、甲尚，漲幅51.5％～1 1.3％不等，成交量則介於6,716～225張之間；產業類別上，電子族 群有五檔，次產業則較分散、生技醫療業有二檔入列。

　　元樟生技主要從事傷口敷料及抗菌藥物研發，致力於藥用真菌與植 體的開發，布局新型化合物與抗生素藥物技術專利化，產品仍在研發 過程。

　　元樟生技日前參加2024年日本醫療科技展，展出最新的醫療照護技 術，包括醫用傷口護理敷料、癌症術後與化療後療養產品等。

　　元樟生技日前辦理增資充實營運資金，每股發行價格28元、實收股 款1.12億元全數收足。公司今年截至第二季仍為虧損狀態，每股稅後 虧損（EPS）1.11元，不過虧損較去年同期收斂。由於股東持續投入 資金等利多，8日收盤均價高達51.89元、周漲幅51.5％。

　　國碩集團旗下碩禾的子公司華旭矽材以生產碳化矽晶圓為主，從事 電鍍鑽石線的研發、製造及銷售，並提供太陽能矽晶片切割服務。華 旭矽材也切入化合物半導體市場，發展碳化矽SiC晶圓產品，去年已 正式量產；今年累計前二季虧損0.95元。

1.事實發生日:113/11/13
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 53.93%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.51%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為45.39%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會，公布2024年第3季財務報告及
更新公司進度。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：113/11/13
(2)召開法人說明會之時間：05:30
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息：
A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2024年第3季財務報告及更新公司進度；
B.參加方式：請參見以下網址:
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(5)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於官網，詳細網址如下:
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無

仁新（6696）昨（4）日代子公司Belite Bio, Inc公告，Belite董事會美東時間3日通過決議簽訂協議（Inducement Offer Letter Agreement），約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之65萬1,380單位權證，按每單位權證履約價格44.14美元換購65萬1,380股美國存託股票，此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元（約新台幣9.2億元），將作為支應Belite公司營運所需資金。

同時，Belite將向該基金另發行每單位權證履約價格70美元（折合新台幣約2,238元）之65萬1,380單位權證，每單位新權證得認購1股美國存託股票，若未來投資人全數行使新權證，將可提供額外4,560萬美元（約新台幣約14.6億元）之資金，上述權證行使與發行預計將於美東時間4日或前後完成，惟仍須滿足慣例成交條件。

仁新表示，該國際知名大型生技基金擁有超過70億美元之資產管理規模，為一家全球性、價值導向、事件驅動的避險基金。該基金持續關注並加碼Belite，無疑是看中LBS-008治療斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變的巨大潛力。

1.事實發生日:113/11/03
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 53.96%；於此權證發行後，若假設該子公司給與之認股權
全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.52%；若再
假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比
例將稀釋為45.41%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本
公司可能產生持股稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其
他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc董事會於美東時間2024年11月3日決議通過簽訂協議
(Inducement Offer Letter Agreement)，約定權證持有人提前全數行使113年4月發行之
651,380單位權證(Warrants)，按履約價格美金44.14元換購651,380股美國存託股票，預
計取得美金28,751,913.20元，將用於充實Belite Bio, Inc營運資金；同時，
Belite Bio, Inc將另發行651,380單位權證，每單位權證得自發行日起五年內，以履約
價格美金70.00元換購1股美國存託股票。上述權證行使與發行預計將於美東時間2024年
11月4日或前後完成，惟仍須滿足慣例成交條件。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委員會於112年5月30日公
告生效，Belite Bio, Inc自該生效日起三年內，得視其實際需要並經董事會同意一次或
分次發行總價值於不超過美金3億元額度內的有價證券。
Belite Bio, Inc董事會於112年5月通過辦理現金增資美金0.3億元，總計發行200萬股
美國存託股票及200萬單位權證，惟每單位權證得自發行日起五年內，以履約價格美金
18元換購1股美國存託股票，預計額外取得美金0.36億元；112年6月通過按出售當時市價
向市場發售普通股(at the market offering)辦理不超過美金1億元之額度現金增資；
另於113年4月通過以註冊直接發行方式(Registered Direct Offering)辦理現金增資美
金0.25億元，總計發行651,380股美國存託股票及651,380單位權證，權證經全數行使按
履約價格美金44.14元換購651,380股美國存託股票，額外取得美金0.29億元，故尚餘美
金約0.80億元額度得發行有價證券。

眼科新藥研發公司仁新（6696）子公司Belite Bio開發的口服眼疾新藥LBS-008，傳出本季進行三期臨床試驗期中分析，推升Belite美國股價大漲，25日市值衝破20億美元大關。業內認為，若結果正向，仁新將可望母以子貴。

除此之外，美國眼科學會2024年會（AAO 2024）日前召開時，Belite開發的治療青少年斯特格病變新藥LBS-008，獲得眼科權威的正面態度，為此讓仁新母子公司在美台兩地資本市場也受到高度關注，引發一波討論。

市場分析，成立於2016年的Belite Bio是在2022年4月底在美國那斯達克（Nasdaq）市場掛牌交易，該公司今年以來受惠於LBS-008的臨床進展，自今年4月下旬起一路由32美元漲至10月26日最後一個交易日的66.9美元，漲幅超過一倍，相較於2022年6美元的發行價位，漲幅更是高達十倍以上。

據悉，仁新持有belite股權約56%，持有的潛在利益逾10億美元（約新台幣320億元），而當前仁新市值僅百億元左右，是受矚目的關鍵之一。

Belite Bio的LBS-008是一項全新開發的口服用藥，可減緩或阻止黃斑部病變與斯特格病變的惡化，仁新花費五年及4,500萬美元研發費用，將藥品自臨床前推進至三期。

法人透露，LBS-008針對青少年斯特格病變預計本季進行三期期中分析，分析結果將在明年首季公布，由於這個疾病目前仍然無藥可醫，具孤兒藥資格，美國患者人數約3萬人，推估市場規模30億美元。

興櫃市場本周有五檔新兵報到，其中三檔擠進周漲幅前十大，並有 兩檔勇奪冠亞軍，分別為綠能環保的佳運（7783）周漲77.81％、生 技醫療業的奧孟亞（7776）周漲49.45％，蜜月行情甜滋滋，生技醫 療業老將仁新（6696）以48.70％漲幅摘季軍；第四名周漲37.28％也 是興櫃新兵，為綠能環保的東方風能（7786）。

　　本周334檔興櫃股有149檔股價在平盤以上、占比44.6％，相較於上 周占比34.4％大幅回升。加權指數本周小幅下跌0.59％、周線結束連 二紅，指數在上周五創下波高點後震盪往下，回測10日線支撐後守住 ，但跌破5日線，主因台積電股價創歷史高點1,100元後，本周走勢熄 火，資金轉入中小型股。

　　櫃買指數本周小幅上揚0.53％，但周線留長上影線顯示仍有上檔賣 壓存在，且櫃買指數連二跌，連兩日失守月線支撐。

　　加權指數25日回神收漲155點、櫃買則逆勢下挫，資金似有回頭轉 入大型權值股的跡象，權值三雄就貢獻約85漲點、上市掛牌首日的星 宇航空也以逾五成漲幅，亮麗貢獻逾15漲點。

　　興櫃股本周漲幅前十大分別為佳運、奧孟亞、仁新、東方風能、歐 付寶、華勝-KY、葳天、通用幹細胞*、聯純、明遠精密，漲幅77.81 ％～15.62％不等，成交量則介於12,724～73張之間；產業類別上， 生技醫療業、綠能環保各有三檔入列。

　　佳運重機械工程主要從事重機械搬運及吊掛統包工程整合服務，為 離岸風電零組件廠商、能源開發商提供整合陸運，以及海運的港區內 大型物件搬運及吊掛服務，以及其他重機件運輸吊裝等專業服務。

　　佳運服務範圍涵蓋陸域風電工程、離岸風電工程、電廠工程、科技 產業、軌道車輛、石化產業等各產業超大型或特別的貨物之運輸及吊 裝或搬運定位統包工程。佳運2022年、2023年每股稅後純益（EPS） 為6.64元、9.87元；今年前9月自結EPS為5.36元。

　　奧孟亞主要為口服胜（（（月太）））藥物（oral peptide drug ）開發，將胜（月太）藥物（peptide drug）由傳統注射針劑改為口 服劑型，提高病患尤其是慢性病患對藥物的依從性，藉以減緩疾病惡 化的病程。

觀察近一周興櫃市場表現，據CMoney統計，334檔興櫃個股本周平均上漲0.7%，本周表現最亮眼的是新藥研發股仁新（6696）周漲52.2%，登上興櫃漲幅王。

根據櫃買中心昨（25）日資料顯示，興櫃市場單周成交金額147.16億元、成交2.87億股、成交15.22萬筆，三項數據都較上一周增加，且漲幅超過一成檔數由五檔增加至14檔。

本周漲幅前十強在12.4%至52.2%間，以產業分布觀察，本周以電子股表現較突出，有四檔入列前十強，其餘三檔生技醫療，兩檔綠能環保，一檔金融股。

本周漲幅前三強依序為新藥研發股仁新52.2%、電子支付股歐付寶37.9%、二極體封裝股葳天股價續強，繼前一周大漲23.06%後，本周再漲25.6%。

周漲幅排名第四至十依序為水資源股聯純漲20.2%、新藥研究及開發股華上生醫漲19.6%、電子零組件製造股華旭矽材漲16.2%、細胞醫療股通用幹細胞*漲13.8%、樞紐零組件股連鋐科技漲13%、通信網路股達運光電漲12.49%、綠能概念股三地能源漲12.47%。

1.事實發生日:113/10/19
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 55.24%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.48%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.28%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加於芝加哥當地時間2024年10月18日至10月21日舉辦
之美國眼科學會(American Academy of Ophthalmology) 2024年會，發表LBS-008針對斯
特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗二期部份之兩年數據。相關發表資訊如下:
一、演講(Podium Presentations)
(1)發表標題:治療青少年斯特格病變之新藥Tinlarebant (LBS-008)
(2)發表類型: Late Breaking Development
(3)主講人: Quan Dong Nguyen, MD, MSc
(4)場次: RET16
(5)日期時間:113/10/19 23:33-23:40 (美中時間 2024/10/19 10:33-10:40)
(6)地點: Arie Crown Theater (Lakeside Center building, 1F), Chicago, IL
二、電子壁報展示(E-poster Presentation)
(1)發表標題:口服視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)治療幼年發病斯特格病變
之研究
(2)報告者: Nathan L Mata, PHD
(3)日期時間:展演期間(On-demand)
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：113/10/19
(2)召開法人說明會之時間：23:33-23:40
(3)召開法人說明會之地點：Arie Crown Theater (Lakeside Center building,1F)
2301 S Dusable Lk Shr Dr, Chicago, IL 60616, USA
(4)法人說明會擇要訊息：LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗
二期部份之兩年數據
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無

1.事實發生日:113/10/15
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 55.27%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.50%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.30%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc醫務長Hendrik P.N. Scholl受邀參加Maxim Group投資銀行　
於美東時間2024年10月15日至10月17日舉辦之2024年醫療線上論壇(2024 Healthcare
Virtual Summit)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：113/10/15
(2)召開法人說明會之時間：23:00-24:00
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會，Ocular Drug Development場次
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無

1.事實發生日:113/10/05
2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之LBS-007通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，將啟動
美國急性白血病（包括急性骨髓性白血病AML、急性淋巴性白血病ALL）之第一/二期
臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-007
二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7，簡稱CDC7)抑制劑為新成分
新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：美國食品藥物管理局(FDA)通過LBS-007急性白血病之第一/
二期臨床試驗審查。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)目前針對急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治療方式以化
療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔
，目前尚無可適用於多數人的有效療法。
(二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之
優勢，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示
，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治
療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。
(三)LBS-007已分別於107年3月及113年7月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病與
急性骨髓性白血病之孤兒藥資格認證。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

　　生技業世代大交替！初步統計，至少有15位45歲以下的少年CEO， 正力拚打進國際賽局。蕭世嘉領軍育世博-KY打造抗體藥物複合體的 AD2C先進技術平台；王正琪的仁新治療斯特格病變新藥，有機會拿下 全球首款藥證；許雅雯創立的達亞，力拚翻轉傳統的黑手產業，客戶 幾乎都是國際級知名廠商。

　　法人表示，這一波的少年CEO均有在國際學研或創投機構歷練，對 併購、國際合作和敲門海外市場相對「大膽」，有機會為生技產業帶 出新風貌。

　　蕭世嘉有諾貝爾獎得主Carolyn Bertozzi的加持，育世博的ACC（ 抗體細胞連結）平台技術就是來自於和Carolyn的合作。育世博新開 發的AD2C技術平台無須對抗體進行額外的基因改造工程即可達成位點 選擇性連結（selected conjugation），將抗體與兩種具不同機轉的 藥物精確結合，進而提高治療的效力。

　　今年僅37歲的台寶執行長楊釣堯，在倫敦帝國理工學院接受正統的 臨床試驗新藥訓練；到牛津大學時進入第一個開發出自體免疫疾病抑 制劑新藥的研究所學習，不僅共同發表多篇文章，更協助看案、協助 新創公司募款、商業模式建立、市場滲透分析、投資報酬率分析。

　　王正琪2018年獲嬌生旗下生技新創育成中心JLABS評選出來的女性 生醫明星領導人。她和蕭世嘉是台大化學系同學，兩個人都投入新藥 開發，也一樣都生了雙胞胎，且這幾年回台創業定居。

　　仁新子公司Belite開發治療青少年斯特格病變（STGD1）新藥LBS- 008，進入第二／三期臨床試驗，取得美國快速審查認定及日本先驅 藥品認證，未來可大幅縮短新藥上市申請的審核時程，極有可能成為 全球首款治療STGD1的口服藥物。

　　許雅雯則是以塑膠模具開發白手起家創立達亞，並跨足醫材領域， 承接的都是國際大客戶，帶動達亞從2019年起進入高獲利，年年都大 賺半個股本以上；近兩年新冠風暴，達亞營運進入調整，惟在新產能 加入後，預期2025年起將有不錯的爆發力道。

仁新醫藥（6696）近日公告，由子公司Belite Bio, Inc進行的LBS-008青少年斯特格病變（STGD1）第二/三期臨床試驗在日本東京醫療中心（Tokyo Medical Center）完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGON II日本第一b期臨床收案後的再次重大進展。

仁新醫藥表示，這項臨床試驗是一項LBS-008針對STGD1之日本第一b、二/三期臨床試驗及美國與英國第二/三期臨床試驗總稱，其中第一b期部分為日本STGD1受試者的開放式試驗，透過連續每日服用口服藥物7天，以評估LBS-008對日本STGD1患者的藥動學及藥效學（PK/PD）；第二/三期部分則是包括美國、英國及日本的多國多中心臨床試驗，採隨機（1：1；用藥：安慰劑）、雙盲、安慰劑對照試驗，透過連續每日服用口服藥物24個月，以評估LBS-008的有效性、安全性及耐受性，預計收案約60位年齡介於12至20歲的STGD1患者（包含約10位日本受試者），其中，日本受試者數據將有助於未來在日本的新藥上市申請。

Belite董事長暨執行長林雨新表示，我們對於LBS-008這次第二/三期臨床試驗完成首位受試者給藥感到非常興奮。

1.事實發生日:113/09/05
2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之LBS-007於113年09月05日向美國食品藥物管理局(FDA)提出急性白血病（包
括急性骨髓性白血病AML、急性淋巴性白血病ALL）之第一/二期臨床試驗審查申請(IND)
。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-007
二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7，簡稱CDC7)抑制劑為新成分
新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：LBS-007申請美國急性白血病之第一/二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)目前針對急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治療方式以化
療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔
，目前尚無可適用於多數人的有效療法。
(二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之
優勢，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示
，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治
療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。
(三)LBS-007已分別於107年3月及113年7月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病與
急性骨髓性白血病之孤兒藥資格認證。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/09/09
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 55.61%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.67%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.30%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於
紐約當地時間2024年9月9日至9月11日舉辦之第26屆全球投資年會(H.C. Wainwright 26h
Annual Global Investment Conference)，並於美東時間2024年9月9日上午9點30分
舉辦爐邊談話(fireside chat)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：113/09/09
(2)召開法人說明會之時間：21:30
(3)召開法人說明會之地點：Lotte New York Palace Hotel,
455 Madison Avenue, 50th Street, New York, NY 10022
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：線上直播網址請參考前項(6)。

1.事實發生日:113/09/19
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 55.61%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.67%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.30%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Cantor Fitzgerald投資銀行於美東
時間2024年9月17日至9月19日舉辦之全球醫療論壇(Global Healthcare Conference
2024)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：113/09/19
(2)召開法人說明會之時間：3:40
(3)召開法人說明會之地點：
InterContinental New York Barclay Hotel, 111 East 48th Street, New York,
NY 10017
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無