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標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
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公告本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會 |
摘錄資訊觀測 |
2024-12-16 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:113/12/26 1.召開法人說明會之日期:113/12/26 2.召開法人說明會之時間:15 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟2樓 (國家生技研究園區C201會議室) 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會,說明本公司營運概況與成果。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: https://www.chopharma.com/ 7.其他應敘明事項:相關資料將依規定登載於公開資訊觀測站及公司網站。
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董事會決議113年度第3季不發放股利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-12-12 |
1. 董事會決議日期:113/12/12 2. 股利所屬年(季)度:113年 第3季 3. 股利所屬期間:113/07/01 至 113/09/30 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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生技集團化 分拆生醫、轉投資 |
摘錄工商A 11 |
2024-10-21 |
中華開發生醫基金總經理吳欣芳指出,隨投資人對生醫類股熟悉度 愈來愈高,觀察點將從「本夢比」轉向「本益比」;集團化也成趨勢 ,未來將看到上市櫃公司分拆生醫部門或轉投資,推動IPO掛牌。
吳欣芳指出,政府對生醫健康提出新政策後,預期帶動新類型生技 公司加入資本市場,例如再生醫療、外泌體、生殖醫學、精準醫療、 數位醫療、長照等,加上既有新藥、醫材類股等,生醫族群將更多元 而穩健。
初步統計,生技新技術和新思維催生「新勢力」,除了製藥業老店 永信和中化轉型為控股,陸續推動旗下公司上市櫃,盛保熙領軍的保 瑞集團也在擴大勢力。
另外,路孔明的中天集團,繼中天、合一、欣耀、醣基和鑽石投資 ,鑽石旗下永笙可望年底或明年初登錄興櫃。永笙以自有臍帶血庫資 源開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte,向美國FDA提出藥證申請,力 拚今年取得。
合一以創新藥物及醫材布局的ON101(速必一),進入收成,旗下 二期臨床成功解盲新冠新藥SNS812、「快樂瘦」新藥SNS851,有機會 獨立分拆引資,加速授權和臨床開發。
積極搶進外泌體和基因檢測的訊聯集團,子公司訊聯細胞智藥擬第 四季申請登錄興櫃,主導的間質幹細胞新藥BU- 01臨床試驗2期收案 中,外泌體乾眼症新藥ExoTear獲醫藥品查驗中心 (CDE)指標案件 輔導。
證交所針對生技產業國際化需求高的特性,據悉也為生技產業引資 ,正研議修改下市條件,幫助生技醫藥產業發展。
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4 |
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)接獲
台灣衛福部食藥署來函未能同意執行一期人體臨床試驗 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-23 |
1.事實發生日:113/09/23 2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)經台灣衛福部食藥署(TFDA) 審查後,法規單位因為化學製造管制與非臨床藥毒理部分尚有部分疑慮而未 能同意執行一期人體臨床試驗。 6.因應措施: 本公司除將於4個月內檢附相關資料向TFDA提出申復外,CHO-V08先前已獲得 美國FDA核准同意一期人體試驗的執行,因此亦將加速CHO-V08美國一期人體 臨床試驗的執行。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08 二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:不通過核准。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所 面臨之風險及因應措施: 1.將依照法規單位之審查建議於四個月內檢附相關資料進行申復。 2.將加速CHO-V08美國一期人體臨床試驗的執行。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營 方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保 障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:不適用。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: 克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae, KP)在世界衛生組織所公布 的最新2024年細菌重點病原體清單(WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024) 已躍升為第一名,世界衛生組織更於今年7月透過全球抗藥性 監控系統(Global Antimicrobial Resistance and Surveillance System on Emerging Antimicrobial Resistance Reporting, GLASS-EAR)發布全球警訊, 指出超級細菌「克雷伯氏肺炎桿菌」正向全球蔓延中。其中高致病性克雷 伯氏肺炎桿菌以血清型第一型(K1-ST23)及第二型(K2-ST65)最具威脅。同時 近期的權威醫學雜誌The Lancet報導指出,25年內超級細菌將奪走超過4000 萬人生命。由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類 抗藥性細菌,且迄今為止尚無針對此超級細菌的疫苗成功問世,為防堵此 超級細菌對人類健康的嚴重威脅,疫苗的開發已迫在眉睫。CHO-V08即是以 醣基先進的細菌醣體抗原萃取以及醣類-蛋白質接合疫苗技術(Conjugate Vaccine)開發並針對此最具威脅性的K1/K2血清型所開發的高致病性克雷伯氏 肺炎桿菌預防性雙價疫苗。 BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複合 年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過54億 美元(不含COVID-19疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75億美元 之市場。臨床前研究證明CHO-V08在多種動物藥理試驗與小鼠攻毒模型試驗 中,均顯現良好的免疫原性及功效。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面 臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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董事會決議113年度第2季不發放股利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-08-08 |
1. 董事會決議日期:113/08/08 2. 股利所屬年(季)度:113年 第2季 3. 股利所屬期間:113/04/01 至 113/06/30 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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公告本公司董事會通過113年度第2季合併財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-08-08 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/08 2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/08 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,082 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):548 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(118,059) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(99,977) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(99,977) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(99,977) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.47) 11.期末總資產(仟元):3,011,215 12.期末總負債(仟元):134,834 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,876,381 14.其他應敘明事項:無。
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醣基新疫苗 申請臨床試驗 |
摘錄經濟C5版 |
2024-07-18 |
新藥開發公司醣基(6586)宣布,該公司研發的預防性細菌性疫苗CHO-V08,已向衛福部食藥署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND),獲准後將執行臨床一期試驗。
醣基說,這是一支治療「高致病性克雷伯氏肺炎桿菌」雙價預防性疫苗,其中,研究報告指出,肺炎疫苗市場已逾50億美元(逾新台幣1,600億元)。
醣基指出,根據世界衛生組織公布的最新2024年細菌重點病原體清單(WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024)克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae, KP)已躍升為第一名。同時克雷伯氏肺炎桿菌也是被美國CDC列為最嚴重等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。
據台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統(THAS)最新的統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居院內感染性細菌的第一名。高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年在許多先進國家出現社區感染案例,並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部分的中低收入國家皆是造成新生兒敗血症的第一大元兇,顯示已嚴重威脅人類健康。
醣基表示,由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類抗藥性細菌,研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有效方法。
BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複合年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過54億美元(不含新冠疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75億美元之市場。
CHO-V08為醣基利用新穎醣科學製程,克服傳統細菌性疫苗無法用於克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發之瓶頸,成功首創能夠針對最具威脅的兩種高致病性菌株之雙價疫苗,並在動物模型顯示此疫苗的安全性及優異的保護效果。
CHO-V08若能開發成功,不只能預防克雷伯氏肺炎桿菌感染之肺炎,更能針對住院引發之敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染以及化膿性肝膿瘍進行預防,降低因院內感染導致之全球醫療保健支出以及醫療量能之耗損。
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醣基預防性細菌性疫苗 在台申請人體臨床試驗審查 |
摘錄工商B6版 |
2024-07-17 |
醣基(6586)16日公告,旗下預防性細菌性疫苗(CHO-V08),向 台灣食藥署(TFDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND),CHO- V08為高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗,除能預防該細菌 感染的肺炎外,也能針對住院引發的敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重 手術部位感染以及化膿性肝膿瘍進行預防。
根據世界衛生組織所公布的最新2024年細菌重點病原體清單(WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024),克雷伯氏肺炎桿菌 (Klebsiella pneumoniae, KP)已躍升為第一名。同時克雷伯氏肺 炎桿菌也是被美國CDC 列為最嚴重等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。
據台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統(THAS)最新的統計顯 示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居院內感染性細菌的第一名。
高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年在許多先進國家出現社區感染 案例,並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部分的中低收入國家,皆是 造成新生兒敗血症的第一大元兇,顯示已嚴重威脅人類健康。
由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類抗藥 性細菌,研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有 效方法。
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本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)向台
灣衛福部食藥署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND) |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-16 |
1.事實發生日:113/07/16 2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之預防性細菌性疫苗(CHO-V08)向台灣衛福部食藥署(TFDA) 提出一期人體臨床試驗審查申請(IND) 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08 二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣衛福部食藥署(TFDA) 提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障 公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:實際時程將依台灣衛福部食藥署(TFDA)審核進度而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: 根據世界衛生組織所公布的最新2024年細菌重點病原體清單 (WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024),克雷伯氏肺炎桿菌 (Klebsiella pneumoniae, KP)已躍升為第一名。同時克雷伯氏肺炎桿菌也是 被美國CDC 列為最嚴重等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。據台灣醫院感染管 制與抗藥性監測管理系統(THAS)最新的統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年 高居院內感染性細菌的第一名。高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年在許多 先進國家出現社區感染案例,並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部分的中低 收入國家皆是造成新生兒敗血症的第一大元兇,顯示已嚴重威脅人類健康。 由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類抗藥性細菌, 研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有效方法。 BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複合 年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過54億 美元(不含COVID-19疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75億美元 之市場。CHO-V08為醣基利用新穎醣科學製程,克服傳統細菌性疫苗無法用 於克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發之瓶頸,成功首創能夠針對最具威脅的兩種高 致病性菌株之雙價疫苗,並在動物模型顯示此疫苗的安全性及優異的保護效 果。CHO-V08若能開發成功不只能預防克雷伯氏肺炎桿菌感染之肺炎,更能針 對住院引發之敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染以及化膿性肝膿 瘍進行預防,降低因院內感染導致之全球醫療保健支出以及醫療量能之耗損。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨 風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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蜜月行情甜 興櫃2新兵周漲幅霸榜 |
摘錄工商B2版 |
2024-06-22 |
興櫃市場本周有兩檔新兵報到,上演蜜月衝刺行情霸榜冠亞軍,周 漲幅冠軍由電機機械的新代(7750)大漲139.98%奪下,綠能環保的 世紀樺欣(7752)則以周漲71.76%位居亞軍。
據統計,本周322檔興櫃股有161檔維持平盤以上表現,占比5成, 相較上周占比48.3%進一步提升,上漲家數達到半數以上。
台股21日回測逾百點,但全周仍大漲3.33%,台積電等大型權值股 領軍吸納資金流入,周漲幅勝過櫃買指數的1.43%,不過21的中小型 股跌勢較大盤小,適逢第二季尾聲,內資季底作帳、下半年布局力道 加強,資金有望轉入中小型股,興櫃市場也受激勵使上漲家數創高。
本周興櫃股漲幅前十大分別為新代、世紀樺欣、和暢科技、高明鐵 、影一、碩豐、星宇航空、醣基、百辰、美賣*等,漲幅從17.12%~ 139.98%不等,成交量介於423~32.54萬張之間;在產業分類上,電 子族群有三檔、電機機械有二檔,其餘則較為分散。
新代科技專精於精密設備控制器領域,主要產品涵蓋機床CNC控制 器、工業AI系統、機械手臂數控軟體、伺服驅動、伺服馬達等,滿足 當前多元化產業及高精度需求,並以一站式工業4.0解方,融合IIoT 、大數據、雲端計算等應用,實現數位轉型、智慧工廠的願景。
世紀樺欣風能主要從事離岸風電各式水下基礎的產品,如水下基樁 、小管徑鋼管、離岸風機大直徑塔架生產。世紀樺欣已取得ISO 383 4銲接品質管理及EN1090鋼結構等歐規認證,以符合離岸風電產品嚴 格的銲接要求,更與歐洲最具離岸風電塔架生產經驗的丹麥風機塔筒 (Wind Tower)製造大廠WELCON A/S進行技術合作,協助公司廠房產 線的設計。
值得一提的是,星宇航空日前宣布,2023年會是最後一次虧損,十 年內獲利超車華航、長榮航,以及年底前將多元上市掛牌等消息,本 周股價大幅向上拉,最高一度來到33.4元,雖近兩天遭獲利了結,但 星宇憑藉大股東股權較集中、興櫃無法融資買賣等籌碼優勢,21日跌 4%收在27.9元,股價還是超越華航的23.7元,且成交量冠興櫃高達 32.54萬張,遠遠超過第二名個股。
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董事會決議113年度第1季不發放股利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-23 |
1. 董事會決議日期:113/05/23 2. 股利所屬年(季)度:113年 第1季 3. 股利所屬期間:113/01/01 至 113/03/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08),
獲美國FDA核准進行一期臨床試驗 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-22 |
1.事實發生日:113/04/22 2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之預防性細菌性疫苗(CHO-V08)獲美國FDA核准進 行一期臨床試驗 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08 二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期 中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:獲美國FDA 核准進行一期臨床試驗。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分 析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大 事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分 析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事 件者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資 訊,為保障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:實際執行時間依據收案狀況而定。 (2)預計應負擔之義務:執行臨床試驗之相關研發費用支出。 六、市場現況: BCC Research研究報告指出,預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達 到75億美元。根據英國國民保健署 (National Health Service, NHS) 最新資料顯示,克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae,KP) 不論在發生率、住院率、菌血症發生率,甚至疾病引發之死亡率在 近年來有急速攀升趨勢。最新的台灣醫院感染管制與抗藥性監測管 理系統(THAS)統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居區域醫院 加護病房不分部位感染菌種的第1名,然而截至目前並無任何克雷伯 氏肺炎桿菌疫苗問世。醣基生醫所開發的高致病性克雷伯氏肺炎桿 菌雙價預防性疫苗(CHO-V08),若能成功於後續臨床試驗中驗證安全 性以及有效性,不僅能為公司創造價值,並能針對WHO所警示之須優 先防堵之病原菌株進行超前佈署,為全球人類健康福祉貢獻心力。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)
向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND) |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-23 |
1.事實發生日:113/03/23 2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之預防性細菌性疫苗(CHO-V08)向美國食品藥物管理局 (FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND) 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08 二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國食品藥物管理局(FDA) 提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障 公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:實際時程依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: 克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae, KP)是被美國CDC列為最嚴重 等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。據台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理 系統(THAS)最新的統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae,KP) 已多年高居院內感染性細菌的第1名。高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年 在許多先進國家出現社區感染案例,並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部 分的中低收入國家皆是造成新生兒敗血症的第一大元兇,顯示已嚴重威脅 人類健康。由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類 抗藥性細菌,研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有 效方法。 BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複 合年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過 54億美元(不含COVID-19疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75 億美元之市場。CHO-V08為醣基利用新穎醣科學製程,克服傳統細菌性疫苗 無法用於克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發之瓶頸,成功首創能夠針對最具威脅 的兩種高致病性菌株之雙價疫苗,並在動物模型顯示此疫苗的安全性及優 異的保護效果。CHO-V08若能開發成功不只能預防克雷伯氏肺炎桿菌感染之 肺炎,更能針對住院引發之敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染 以及化膿性肝膿瘍進行預防,降低因院內感染導致之全球醫療保健支出以 及醫療量能之耗損。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面 臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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董事會決議不發放股利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-14 |
1. 董事會擬議日期:113/03/14 2. 股利所屬年(季)度:112年 第4季 3. 股利所屬期間:112/10/01 至 112/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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公告本公司董事會通過112年度合併財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-14 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/14 2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/14 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(268,998) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(306,087) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(306,087) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(306,087) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.60) 11.期末總資產(仟元):3,086,031 12.期末總負債(仟元):110,832 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,975,199 14.其他應敘明事項:無。
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公告本公司董事會決議召開113年股東常會 |
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2024-03-14 |
1.董事會決議日期:113/03/14 2.股東會召開日期:113/06/27 3.股東會召開地點:國家生技研究園區C212會議室(地址:台北市南港區研究院路一段 130巷99號C棟2樓) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: 1、民國112年度營業報告。 2、民國112年度審計委員會審查報告。 3、民國112年度員工酬勞及董事酬勞分配情形報告。 4、修訂本公司「董事會議事規範」案。 5、修訂本公司「公司治理實務守則」案。 6、民國112年度投保董事責任險報告。 7、112年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: 1、承認本公司112年度營業報告書及財務報告案。 2、承認本公司112年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: 1、討論本公司「公司章程」修訂案。 2、討論本公司「股東會議事規則」修訂案。 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:113/04/29 12.停止過戶截止日期:113/06/27 13.其他應敘明事項: (1)依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東, 得以書面向公司提出股東常會議案,但以一項並以三百字為限。本公司擬訂 於民國113年3月15日起至民國113年3月25日止受理股東就本次股東常會之提 案,凡有意提案之股東務請於民國113年3月25日17時前送達並敘明聯絡人及 聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股東會 提案函件』字樣,以掛號函件寄送。 受理提案處所為醣基生醫股份有限公司財務部(地址:台北市南港區研究院 路一段130巷99號C棟7樓,連絡電話:02-26558059)。 (2)本次股東會股東得以電子方式行使表決權,行使期間自民國113年5月28日 至113年6月24日止,電子投票平台為台灣集中保管結算所股份有限公司, 網址:http://www.stockvote.com.tw。
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公告本公司向關係人取得使用權資產 |
摘錄資訊觀測 |
2024-01-11 |
1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 國家生技研究園區C棟7樓(台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C720等8室) 2.事實發生日:113/1/11~113/1/11 3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合XX坪)、每單位價格及交易總金額: 租賃面積:408.82坪 每單位價格:房屋每坪租金為新台幣3,150元(含稅) 租金總金額:每個月新台幣1,287,783元(含稅) 使用權資產金額: 新台幣42,938,770元 4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關 係人者,得免揭露其姓名): 交易相對人:中央研究院 與公司之關係:本公司董事及具重大影響之投資者 5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之 所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期 及移轉金額: 選定關係人為交易對象之原因:拓展與中研院之間的產學研合作與人才多元交流。 前次移轉之所有人:國家生技園區為中央研究院依政府預算自建之公共建設,故不適用。 前次移轉之所有人與公司間相互之關係:不適用 前次移轉之所有人與交易相對人間相互之關係:不適用 前次移轉日期:不適用 移轉金額:不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係 人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 7.預計處分利益(或損失)(取得資產者不適用)(遞延者應列表說明 認列情形): 不適用 8.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定 事項: 付款條件:每個月支付一次,每次支付新台幣1,287,783元(含稅) 租期:3年 限制條款:無 其他重要約定:無 9.本次交易之決定方式(如招標、比價或議價)、價格決定之參考依據及 決策單位: 交易之決定方式:參考園區內出租價格 價格決定之依據:參考園區內出租價格 決策單位:審計委員會同意,並提請董事會通過 10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額: 不適用 11.專業估價師姓名: 不適用 12.專業估價師開業證書字號: 不適用 13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用 14.是否尚未取得估價報告:否或不適用 15.尚未取得估價報告之原因: 不適用 16.估價結果有重大差異時,其差異原因及會計師意見: 不適用 17.會計師事務所名稱: 不適用 18.會計師姓名: 不適用 19.會計師開業證書字號: 不適用 20.經紀人及經紀費用: 不適用 21.取得或處分之具體目的或用途: 作為辦公室及實驗室使用 22.本次交易表示異議之董事之意見: 無 23.本次交易為關係人交易:是 24.董事會通過日期: 民國113年1月11日 25.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國113年1月11日 26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是 27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定 評估之價格:不適用 28.依前項評估之價格較交易價格為低者,依同準則第十七條規 定評估之價格:不適用 29.其他敘明事項: 無
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