1.董事會通過日期(事實發生日):113/12/19
2.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所
3.舊任簽證會計師姓名1:
趙永祥
4.舊任簽證會計師姓名2:
鄭欽宗
5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所
6.新任簽證會計師姓名1:
趙永祥
7.新任簽證會計師姓名2:
陳建瑋
8.變更會計師之原因:
配合會計師事務所內部作業調整，自民國114年度起，本公司之簽證會計師變更為
趙永祥會計師及陳建瑋會計師。
9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任
或不再繼續接受委任:
不適用
10.公司通知或接獲通知終止之日期:113/10/12
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
無
12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每
一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事
項之書面意見):
不適用
13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議
事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸
入詢問事項及結果):
不適用
14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不
同意見之情事)充分回答:
不適用
15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則
重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或
證券價格有重大影響之事項):
無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:策略長
2.發生變動日期:113/12/19
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:林群/本公司董事長/全福生物科技股份有限公司董事長、
宜蘊生醫股份有限公司董事長、安富資本股份有限公司董事長
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:113/12/19
8.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:113/11/20
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」自民國113年12月9日起
變更營業處所，新址及聯絡電話等相關資訊，詳列如下：
地址：106臺北市大安區敦化南路2段67號地下一樓
電話：(02)2586-5859
6.因應措施:
凡本公司股東自民國113年12月9日起，洽辦股票過戶、領息或配股、變更地址、股票
辦理掛失、質權設定或撤銷、印鑑變更或掛失及其他有關股務作業事宜，敬請親臨或
郵寄至新址「106臺北市大安區敦化南路2段67號地下一樓」辦理。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

　生技「新勢力」成趨勢，集團孕育小金雞逐步浮出抬面，永信小金 雞永鴻預計明年第一季上市，健亞旗下的浩宇也已申請上櫃；另外， 華人最大生技創投維梧資本（Vivo）投資的邦睿，前光寶集團大掌櫃 林群掌舵的全福也將上市，頂著富爸爸的光環，也讓這一波IPO新股 熱鬧滾滾。

　　永鴻是永信在2016年斥資6.2億元，收購外商碩騰生技工廠，與永 信動物藥品部門整合成立，目前擁近300張國內動物產品許可證，產 品分為治療性藥品、含藥飼料添加劑、非含藥飼料添加劑、寵物用藥 、保健品等四大類；最大股東永信集團持股逾5成，其次為兆豐和玉 山創投、中盈投資等股東。

　　健亞小金雞浩宇NaviFUS系統併用Avastin於復發型腦瘤（rGBM）－ 血腦屏障開啟，透過聚焦式超音波可增強藥物穿過血腦障壁效率，以 發揮療效。該公司攜手超音波顯影劑領導品牌Bracco，投入無創精準 治療復發性膠質細胞腦瘤三期臨床試驗，預計下半年在台大及長庚醫 院啟動。

　　目前以聚焦超音波治療腦疾的頂尖公司，進度較快的是以色列的I nsightec、法國的Carthera和浩宇，其中Insightec、浩宇分別在20 18和2022年時拿下愛迪生獎的金牌獎，凸顯該技術受國際關注程度。

　　另外，近年積極布局生醫產業的林群，不僅已結盟金融壽險和科技 傳產業友人資金，入股全福、台睿成為最大股東外，也成立了安富一 號、二號基金。

　　由於全福上市被視為林群進軍生技業的代表作，未來股價走勢和後 續新藥的臨床開發都備受關注。

1.傳播媒體名稱:經濟日報 第C06版
2.報導日期:113/09/25
3.報導內容:「……NET將列為公司優先發展選項，預期未來六至九個月將完成國際授權
或共同合作案。……因CVM-1118是全新的機轉，需要時間與國際大廠洽談，預期授權
談判在六至九個月內月會有結果，共同開發或直接授權都納入考量。……」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:關於本公司產品開發進度、未來市場布局、可能
銷售金額等訊息，籲請投資人以公開資訊觀測站之公告資訊為準。
6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使
投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/09/13
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司抗癌口服小分子新藥CVM-1118治療晚期、不可切除神經內分泌腫瘤的第二期
臨床試驗，獲選於2024年歐洲腫瘤醫學學會(European Society for Medical Oncology
，ESMO)年會以小型口頭報告(Mini Oral Presentation)形式發表初步試驗結果。
本公司依照大會規定，2024年9月13日(歐洲中部夏令時間16:25)於ESMO口頭報告發表
後，得對外公布臨床試驗數據內容。
二、本試驗為開放性、多中心、以抗癌口服新藥CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤的
第二期臨床試驗，於台灣多個醫學中心進行收案，目的是探討CVM-1118治療晚期不可
切除神經內分泌腫瘤的療效與安全性。本試驗已完成最後一名受試者的招募，截至
2024年3月6日的數據，實際收案34位用於療效評估的患者中，主要評估指標中位疾病
無惡化存活期(Progression Free Survival, PFS)為10.3個月，超過歷史對照組中位
疾病無惡化存活期 (4~6個月)。次要評估指標中有1位受試者腫瘤部分緩解
(partial response, PR)縮小至77%，最佳整體反應 (Best overall response, BOR)
為2.9%。次族群分析發現CVM-1118併用體抑素類似物治療可大幅延長疾病無惡化存活期
達25.4個月。在安全性方面確認CVM-1118具良好的耐受性，在43名患者中，有19名(44%)
出現治療相關不良事件(treatment-related adverse events, TRAEs)，80%的事件屬
輕微的1、2級。最常見的大於等於3級TRAEs是貧血和中性粒細胞減少症(5%)。
由於TRAEs，有3名(7%)患者停止治療，未觀察到與治療相關的嚴重不良事件。本試驗
結果摘要公布於ESMO官網，連結網址為https://cslide.ctimeetingtech.com/
esmo2024/attendee/confcal/session/calendar?q=1118
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。
二、用途：用於治療晚期神經內分泌腫瘤。
三、預計進行之所有研發階段：擬授權或與合作國際大藥廠完成第二、三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：抗癌口服新藥CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤的第二期
臨床試驗，已完成最後一名受試者的招募，尚有多名患者正接受治療，將持續收集服藥
受試者之返診資料。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：（例如繼續研發、授權他
人使用、出售等）：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以
保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：將依相關法規及進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：根據台灣神經內分泌腫瘤資訊網估計，台灣每年新增之神經內分泌腫瘤
病患約1,400位，神經內分泌腫瘤會發生在許多器官，其中百分之八十發生在胰臟及
胃腸道器官。另依據發表在PLOS ONE期刊的研究結果，台灣神經內分泌腫瘤病患的
五年存活率約為50.4%，目前尚需有效的治療藥物。根據Data Bridge Market
Research(2023)分析指出，2023年全球神經內分泌癌市場規模為32.3億美元，預計到
2031年將達到71.3億美元，2024-2031年複合成長率為10.4%。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

台睿生技（6580）開發抗癌新藥有成，該公司昨（24）日表示，發展中新藥CVM-1118在神經內分泌瘤（NET）、及肝癌（HCC）的二期臨床試驗都已在今年達成了設定的目標，獲得令人振奮的成果，將跨入下一個重要的里程碑。台睿生技董事長林羣指出，NET將列為公司優先發展選項，預期未來六至九個月將完成國際授權或共同合作案。

台睿生技24日舉行臨床試驗成果發表，總經理簡督憲表示，台睿生技執行的神經內分泌瘤臨床試驗，於今年的歐洲腫瘤醫學會（ESMO）被挑選為口頭成果發表，在所有的投稿中雀屏中選的機率只有4%，該成果由試驗計畫總主持人成大醫院腫瘤醫學部顏家瑞主任發表，會議主席特別指出長久以來在NET治療領域非常缺乏新作用機制的藥物，因此CVM-1118針對粒線體蛋白TRAP1的抑制來引起細胞凋亡及抑制類管道生成的新穎作用機制令人期待。

林羣表示，NET雖為罕見疾病，但市場不小，超過50億美元，從二期臨床結果顯示有明顯療效且有高度安全性，確定會繼續往下推進，策略上會採取在美國進行臨床二b、與授權談判並進，因CVM-1118是全新的機轉，需要時間與國際大廠洽談，預期授權談判在六至九個月內月會有結果，共同開發或直接授權都納入考量。

此外，台睿生技CVM-1118用於肝癌一線治療失敗後之患者合併免疫治療抑制劑「保疾伏」之臨床試驗成果， 也在上個月於「美國臨床腫瘤學會突破高峰會（ASCO Breakthrough）」發表研發成果，CVM-1118的合併用法，能優於單用免疫治療的療效，而且在安全性方面也確認合併使用並未增加用藥的毒性，有機會繼續開發，並挑戰目前肝癌一線的標準療法。

簡督憲表示，CVM-1118經臨床試驗的驗證已掌握其利基點，包含單獨使用或與現有藥物合併治療的策略，有望持續推動。台睿生技將再接再厲，利用授權合作的商業模式，讓產品借助國際藥廠之力，儘速進入市場。

1.事實發生日:113/09/13
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司抗癌口服小分子新藥CVM-1118治療晚期、不可切除神經內分泌腫瘤的第二期
臨床試驗，獲選於2024年歐洲腫瘤醫學學會(European Society for Medical Oncology
，ESMO)年會以小型口頭報告(Mini Oral Presentation)形式發表初步試驗結果。
本公司依照大會規定，2024年9月13日(歐洲中部夏令時間16:25)於ESMO口頭報告發表
後，得對外公布臨床試驗數據內容。
二、本試驗為開放性、多中心、以抗癌口服新藥CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤的
第二期臨床試驗，於台灣多個醫學中心進行收案，目的是探討CVM-1118治療晚期不可
切除神經內分泌腫瘤的療效與安全性。本試驗已完成最後一名受試者的招募，截至
2024年3月6日的數據，實際收案34位用於療效評估的患者中，主要評估指標中位疾病
無惡化存活期(Progression Free Survival, PFS)為10.3 個月，超過歷史對照組中位
疾病無惡化存活期 (4~6個月)。在安全性方面確認CVM-1118具良好的耐受性，未觀察到
與治療相關的嚴重不良事件。本試驗結果摘要公布於ESMO官網，連結網址為https://
cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal/session/calendar?q=1118
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。
二、用途：用於治療晚期神經內分泌腫瘤。
三、預計進行之所有研發階段：擬授權或與合作國際大藥廠完成第二、三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：抗癌口服新藥CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤的第二期
臨床試驗，已完成最後一名受試者的招募，尚有多名患者正接受治療，將持續收集服藥
受試者之返診資料。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：（例如繼續研發、授權他
人使用、出售等）：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以
保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：將依相關法規及進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：根據台灣神經內分泌腫瘤資訊網估計，台灣每年新增之神經內分泌腫瘤
病患約1,400位，神經內分泌腫瘤會發生在許多器官，其中百分之八十發生在胰臟及
胃腸道器官。另依據發表在PLOS ONE期刊的研究結果，台灣神經內分泌腫瘤病患的
五年存活率約為50.4%，目前尚需有效的治療藥物。根據Data Bridge Market
Research(2023)分析指出，2023年全球神經內分泌癌市場規模為32.3億美元，預計到
2031年將達到71.3億美元，2024-2031年複合成長率為10.4%。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/06
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/06
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):265
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(740)
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(75,464)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(71,835)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(71,835)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(71,834)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.65)
11.期末總資產(仟元):749,569
12.期末總負債(仟元):38,444
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):709,793
14.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:113/08/06
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司抗癌口服新藥CVM-1118合併免疫治療抑制劑「保疾伏」治療晚期肝癌第二期
臨床試驗，已完成第一階段收案人數目標，試驗結果獲選於「美國臨床腫瘤學會突破
高峰會（ASCO Breakthrough）」以海報的形式發表研發成果。ASCO Breakthrough係由
美國臨床腫瘤學會（ASCO）、日本臨床腫瘤學會（JSCO）和日本腫瘤內科學會（JSMO）
聯合主辦，共同討論腫瘤學領域的突破性進展。本公司依照大會規定，在2024年8月5日
(北美東部時區17:00)於ASCO網站公布摘要後，得對外公布臨床試驗摘要內容。
二、本試驗為開放性、多中心、以抗癌口服新藥CVM-1118合併免疫治療抑制劑治療
肝癌的第二期臨床試驗，於台灣多個醫學中心進行收案，目的是探討CVM-1118與免疫
治療PD1抗體藥物nivolumab(Opdivo，保疾伏)併用治療不可切除晚期肝癌患者的療效與
安全性。本試驗採用Simon二階段試驗設計，第一階段收案31位患者中有2位受試者
完全緩解(complete response, CR)及4位受試者部分緩解(partial response, PR)，
客觀反應率(Objective response rate, ORR)為19.4%。公司進一步分析所有受試者腫
瘤評估資料後發現，其中另有一位受試者入案治療後目標腫瘤已減少達35%，但後因
新發現骨腫瘤而停止治療。考量本案入案篩選時未強制執行骨骼掃描，故無法排除該
腫瘤是否為入案篩選前已發生之事實。若以目標腫瘤為判斷依據，該受試者確已達部分
緩解標準，因此若納入該受試者後之客觀反應率(ORR)可達22.6%明顯超過單用
nivolumab的14%反應率。目前試驗結果已達成第一階段ORR受試者須大於5位的目標，
可進入第二階段收案。在安全性方面確認CVM-1118併用免疫治療具良好的耐受性，未
出現類似現在標準一線治療免疫加標靶藥物組合Atezolizumab(Tecentriq，癌自禦)
與Bevacizumab(Avastin，癌思停)之嚴重副作用，如胃腸出血和高血壓等。
三、目前進行中之二期臨床試驗數據顯示CVM-1118併用免疫治療PD1抗體藥物nivolumab
在肝癌治療上已達預期之療效，且安全性良好。台睿公司將尋求與國際大藥廠合作進行　
後期大規模臨床試驗。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。
二、用途：合併免疫治療抑制劑治療不可切除晚期肝癌。
三、預計進行之所有研發階段：擬授權或與合作國際大藥廠完成第二、三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：抗癌口服新藥CVM-1118合併免疫治療抑制劑「保疾伏」
治療晚期肝癌第二期臨床試驗，已完成第一階段收案人數目標。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：（例如繼續研發、
授權他人使用、出售等）：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：將依相關法規及進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：依據SNS Insider(2023)報告顯示，2022年全球肝癌治療市場規模為
29.24億美元，預計到2030年將達到129.10億美元，2023至2030年間將以年複合成長率
20.4%速度成長。參考Grand View Research(2023)報告指出，2022年全球肝癌藥物市場
規模為24.4億美元，預計2023年至2030年間將以年複合成長率15.3%速度增長。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/06/24
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之原料藥「亞硒酸鈉(Sodium Selenite)」獲中國國家藥品監督
管理局藥品審評中心(Center for drug evaluation, NMPA)批准上市。
原料藥登記號為Y20200000117; 原料藥註冊標準編號為:YBY66782024。
6.因應措施:批准上市販售，可用於亞硒酸鈉注射液製劑生產。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：本原料藥產品為用來製造本公司亞硒酸鈉注射液/
Sodium Selenite Injection製劑(台灣藥品名稱: 西寧特注射液/Zelnite)。
二、用途：用於治療硒缺乏症，為提供人體代謝功能有效運作的必需微量元素硒來源。
三、預計進行之所有研發階段：製劑上市註冊申請。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：原料藥上市申請通過NMPA核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本產品可於中國原料藥市場
販售，用於亞硒酸鈉注射液製劑生產。
(四)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，故
不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：將依相關法規及進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：中國市場目前尚未有單一成分的硒補充注射液，市場需求大。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:經濟日報 第B04版
2.報導日期:113/06/22
3.報導內容:
「……該公司發展硒注射劑高劑量用法，已於5月取得衛福部食藥署核可的藥證，主要
用於急重症患者，目標今年第3季取得健保藥價。……這項產品將鎖定醫學中心，初估
第一年市場銷量挑戰5萬瓶，未來隨市場擴大逐年往上。」
「……正在發展的抗癌新藥CVM-1118，將以活性代謝物成分CVM-1125作為載體，搭配
市售抗體藥物發展抗體藥物複合體(ADC)，目前動物試驗已證明有很好的抗癌潛力，公司
將尋求與其他抗體藥物公司合作進軍ADC藥物市場，也會規劃自行開發ADC抗癌藥。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:關於本公司產品開發進度、未來市場布局、可能
銷售金額等訊息，籲請投資人以公開資訊觀測站之公告資訊為準。
6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使
投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/06/24
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之原料藥「亞硒酸鈉(Sodium Selenite)」獲中國國家藥品監督
管理局藥品審評中心(Center for drug evaluation, NMPA)批准上市。
原料藥登記號為Y20200000117; 原料藥註冊標準編號為:YBYXXXX2024。
6.因應措施:批准上市販售，可用於亞硒酸鈉注射液製劑生產。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：本原料藥產品為用來製造本公司亞硒酸鈉注射液/
Sodium Selenite Injection製劑(台灣藥品名稱: 西寧特注射液/Zelnite)。
二、用途：用於治療硒缺乏症，為提供人體代謝功能有效運作的必需微量元素硒來源。
三、預計進行之所有研發階段：製劑上市註冊申請。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：原料藥上市申請通過NMPA核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本產品可於中國原料藥市場
販售，用於亞硒酸鈉注射液製劑生產。
(四)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，故
不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：將依相關法規及進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：中國市場目前尚未有單一成分的硒補充注射液，市場需求大。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

台睿（6580）昨（21）日宣布，該公司發展硒注射劑高劑量用法，已於5月取得衛福部食藥署核可的藥證，主要用於急重症患者，目標今年第3季取得健保藥價。台睿總經理簡督憲表示，這項產品將鎖定醫學中心，初估第一年市場銷量挑戰5萬瓶，未來隨市場擴大逐年往上。

台睿同時宣布，正在發展的抗癌新藥CVM-1118，將以活性代謝物成分CVM-1125作為載體，搭配市售抗體藥物發展抗體藥物複合體（ADC），目前動物試驗已證明有很好的抗癌潛力，公司將尋求與其他抗體藥物公司合作進軍ADC藥物市場，也會規劃自行開發ADC抗癌藥。

台睿表示，該公司是在2018年獲上市核准取得靜脈注射針劑「西寧特」藥證，這項藥物可用於治療硒缺乏症。

1.股東會日期:113/06/13
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認112年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修正本公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認112年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:不適用。
6.重要決議事項五、其他事項:通過解除本公司董事競業禁止限制案。
7.其他應敘明事項:無。

1.股東會決議日:113/06/13
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)董事長 林 群
(2)董 事 簡督憲
3.許可從事競業行為之項目:
(1)董事長 林 群
安富資本股份有限公司 董事長
(2)董事 簡督憲
先驅生技股份有限公司 法人董事代表人
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
經本公司民國113年06月13日股東常會，由已發行股份總數過半數股東出席並以出席
股東表決權三分之二以上之股東同意通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。

　興櫃市場本周有三檔新兵報到，漲幅冠亞軍由兩檔新兵上演蜜月行 情，冠軍
由航運業的昱臺國際（7716）以周漲幅89.52％奪下，電機 機械股的虎山
（7736）以58.95％漲幅拿下亞軍，第三名則是掛牌兩 周的光焱科技（7728）周
漲54.9％摘佳績。

　　據統計，本周334檔興櫃股有145檔平盤以上，占比43.4％，與上周 占比
46.8％微幅下降。櫃買指數本周逐漸回穩、周漲0.37％，力守5 日線之上，使中
小型股買盤回籠，相較於加權指數周漲0.33％，表現 更為好些，主因元大臺灣
價值高息ETF募集資金大舉進場建倉，內資 投信主被動買盤拉抬，使內資為主
的櫃買、興櫃市場有撐。

　　在成交值部分，本周興櫃市場成交值173.41億元，相較於上周成交 值
168.41億元，成交量較為增加。本周興櫃股漲幅前十強分別為昱臺 國際、虎
山、光焱科技、台睿、愛比科技、兆聯實業、華上生醫、創 泓科技、美麗信、
開陽能源等，漲幅從89.52％～16.66％不等，成交 量介於60～7,733張之間；產
業分類上則較為分散，電子族群、生技 醫療、綠能環保各占兩檔。

　　昱臺國際以每股15.08元登錄興櫃，並預計在2024年第四季送件申 請上櫃，
若時程順利2025年第二季就有機會轉上櫃。昱臺為利基型物 流業者，客戶以紡
織業為最大宗，占營收約5成以上，主要業務集中 於紡織業重鎮東南亞；昱臺
國際過去三年均維持穩健獲利，承攬業務 主要以海運服務居多、占整體營收超
過90％。

　　昱臺2021年每股稅後純益（EPS）7.05元、2022年EPS達6.61元、2 023年EPS
降至1.89元。昱臺2024年看好疫後經濟復甦，紡織業有奧運 年加持、「中國加
一」的生產地移轉效益帶動，客戶貨量看增，202 4年營收有望挑戰成長2成，
獲利也同步看增。

　　虎山主要從事AM市場汽車零組件的研發、生產及銷售，產品項目包 括車
門把手、車用鏡頭、車用雷達、車用扣件等。公司累績超過20, 000種產品，並
持續以每年1,000種新產品增加中。虎山以「HUSHAN」 自有品牌行銷全球100
餘國，服務超過500個客戶，北美售後車用把手 市占率超過50％，為全球最大
的售後車門把手製造廠，虎山2022年E PS達6.17元、2023年EPS為4.33元。

1.傳播媒體名稱:發達理財網_財經刊物、中時新聞網、自由時報財經網、財訊快報
2.報導日期:113/03/26
3.報導內容:
發達理財網_財經刊物報導如下:
「.....CVM－1118用於兩個抗腫瘤的臨床二期前期試驗，結果超乎預期，完整療效結果
預計6月初對外發表，.....另方面，也已啟動ADC(抗體藥物複合體)藥物計畫，並與
HER2抗體連結的動物試驗，腫瘤完全消失，不排除與國際大廠包裹談判可能。」
「....對照於目前病患PFS約介於3.6－5.6個月，CVM－1118目標八個月達標，初步統計
數字則已達標，病患持續用藥中，其中已有病患服藥四年，腫瘤縮小超過七成，完整療
效數據預計6月公布，據悉，臨床主持人也建議該藥可朝一線用藥領域挺進。」
「在無法手術的肝癌部分，CVM－1118則與免疫療法保符疾合併使用，臨床二期第一階
段預計收案29位，期望病患能有兩成的腫瘤反應率，該階段有效收案達30位，其中7位
腫瘤反應率正向，目前都還持續服藥中，公司也已向美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)投稿
，預計@會在今年6月初發表，希望吸引國際大廠目光。」
「CVM－1118的最有效成分，升級製成半衰期更長的CVM－1125，並與HER2抗體結合做成
ADC藥物，動物試驗顯示乳癌腫瘤完全消失，.....。」
「.....已進入臨床試驗階段的產品為TRX-920口服抗癌新劑型型藥物，.....預期明年可
以完成一期臨床試驗的結果。而口服新劑型/新適應症藥物TRX-105，.....預計年底進行　
人體臨床試驗(IND)申請後，啟動第一期臨床試驗。」
「.....也計畫，今年提出科技事業核准函申請，啟動上市櫃規劃。」
中時新聞網報導如下:
「.....另一項CVM-1118合併免疫療法藥物「保伏疾」用於不可切除的肝癌患者的臨床試
驗第一階段收案也在收尾階段.....台睿透露，第一階段收案30位 ，有7個病人有反應，
臨床指標是腫瘤縮小超過30%以上，病人反應率超過20%就達標，現在已經達到。.....」
自由時報財經網報導如下:
「.....此二期臨床試驗主要是收治已使用過多種癌症標準治療，但仍無法有效控制、且
入案前的六個月腫瘤仍在持續長大的神經內分泌腫瘤患者，一般來說這樣的病患在無疾
病惡化存活的期間約在3.6到5.6個月之間，台睿這項臨床試驗已收滿預計的33位病患，
目前整體治療的時間已超過原先預計的8個月，....。」
財訊快報報導如下:
「...台睿產品線完整.....此外，也開發出改良版，其半衰期更常，藥量減少，與Her2
抗體發展ADC藥物，動物試驗用於肺癌、乳癌的表現不錯，將尋求和原廠合作機會。..」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:於本公司產品開發進度、未來市場布局及IPO時程等
訊息，籲請投資人以公開資訊觀測站之公告資訊為準。
6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/21
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/21
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5,082
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,439
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(214,695)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(212,293)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(212,293)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(212,292)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.31)
11.期末總資產(仟元):833,746
12.期末總負債(仟元):60,625
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):771,796
14.其他應敘明事項:無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/21
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/21
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5,082
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,439
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(214,413)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(212,292)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(212,292)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(212,292)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.31)
11.期末總資產(仟元):852,343
12.期末總負債(仟元):80,547
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):771,796
14.其他應敘明事項:無