1.事實發生日:113/11/27
2.發生緣由:本公司獲得韓國食品藥物安全部(MFDS)核准執行ABT-101用於治療帶有
HER2基因突變的非小細胞肺癌臨床PhaseI/II試驗。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：ABT-101
二、用途：ABT-101為一種口服、不可逆、選擇性的酪胺酸激(酉每)抑制劑
（tyrosine kinase inhibitor，簡稱”TKI”），能有效抑制帶有表皮生長因子
受體（epidermal growth factor receptor。EGFR）突變、或人類表皮生長因子
受體2（HER2，也稱為ERBB2）過度表現及活化性突變（activating mutation）
的細胞生長。ABT-101在臨床前實驗數據中顯示，對於抑制帶有HER2基因突變的
肺癌細胞具有發展潛力，適用於治療帶有HER2基因突變的非小細胞肺癌。
三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗，三期臨床試驗及新藥查驗登記審核，
同時積極尋找全球授權夥伴。
四、目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：
i.113年11月獲得韓國食品藥物安全部(MFDS)同意本公司進行PhaseI/II臨床
試驗。
ii.本公司111年於台灣啟動治療非小細胞肺癌(NSCLC)的Phase1b試驗，目的
為觀察安全性、耐受性、藥物動力學與抗腫瘤潛力，以及確認PhaseII的
最佳用藥劑量。從目前的試驗數據觀察到大多數受試者並未發生嚴重副
作用，也未出現一般EGFR TKI類藥品常見的黏膜或皮膚相關的發炎症狀，
顯示ABT-101具有良好的安全性。
(2)未通過目的事業主管機關許可、或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風
險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及涉及未來國際授權談判資
訊，為避免影響授權金額以保障投資人權益，故不予以揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(1)預計完成時間：將依後續開發計劃時程而定。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：肺癌大略可以區分為小細胞肺癌與非小細胞肺癌(NSCLC)，其中85%
皆為NSCLC。目前核准在肺癌的藥品約有30種，其中針對HER2變異的僅有一項抗
體藥物複合體(antibody-drug conjugate,ADC )藥品，目前尚未有任何針對HER2
變異的標靶藥物獲得核准，因此具有未被滿足的醫療需求。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/09/27
2.契約相對人:BeiGene Ltd.及/或其指定之集團子公司(以下統稱「BeiGene」)。
BeiGene Ltd. 那斯達克股票掛牌代碼：BGNE；香港聯交所股票掛牌代碼：06160；
上交所股票掛牌代碼：688235，是一家全球化生物科技公司，專注於研發創新癌症
藥物。
3.與公司關係:無
4.契約起迄日期(或解除日期):113/09/27
5.主要內容(解除者不適用):
(1)BeiGene的抗PD-1抗體藥物tislelizumab為一免疫檢查點抑制劑(ICIs)，於美國、
歐盟和中國均已上市銷售。免疫檢查點抑制劑(ICIs)是目前治療具有錯配修復缺陷
(dMMR)或高微衛星不穩定性(MSI-H )轉移性大腸直腸癌患者的主要療法。然而在所
有晚期轉移性大腸直腸癌患者當中，僅有不到5%的病患表現出dMMR/MSI-H，其餘95%
的病患則屬於錯配修復正常(pMMR)或微衛星穩定(MSS)，pMMR/MSS患者對於免疫檢查
點抑制劑(ICIs)無治療反應。
安邦生技的研發新藥ABT-301，是一種新型HDAC抑制劑，於臨床前研究觀察到，
ABT-301透過增加CD8+細胞毒性T細胞和減少腫瘤及循環中的單核髓源抑制細胞
(M-MDSCs)，以及抑制腫瘤血管新生，增強抗PD-1/抗PD-L1之反應。惟這些免疫反應
的增強需要進一步驗證是否可能提升免疫檢查點抑制劑(ICIs)在pMMR/MSS轉移性大腸
直腸癌患者的療效。
(2)BeiGene將依雙方合意價格提供tislelizumab，供安邦生技應用於接下來針對轉移性
大腸直腸癌的臨床二期試驗，以探索研發中新藥ABT-301與BeiGene tislelizumab聯
合療法的潛力。
(3)對於本次ABT-301與tislelizumab的聯合療法研究所產出與雙藥併用相關之發明及臨
床研究結果屬於雙方共同擁有，任一方皆得自由使用(包含未來可能的藥物授權)不受
相對方之限制，但於本次聯合療法研究前已存在屬於各別單一藥物之智財權以及本次
聯合療法研究中所產生非屬雙藥併用相關之智財權，則歸屬於各該單一藥物之所有權
人所擁有，不屬於共同擁有的範疇。
(4)本公司保留ABT-301在其他適應症的開發權利。
6.限制條款(解除者不適用):
(1)對於本次ABT-301與tislelizumab的聯合療法研究所產出與雙藥併用相關之專利需由
雙方共同提出申請。
(2)除合約約定之條件外，非經相對方事前書面同意，本合約不得任意讓渡。
(3)保密約束義務。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
安邦生技積極研究ABT-301與抗PD-1抗體藥物tislelizumab的聯合使用，未來臨床二期
試驗將在多個中心進行，評估聯合療法在pMMR/MSS轉移性大腸直腸癌患者中的安全性、
耐受性和初步療效，以滿足未被滿足的醫療需求，對公司中長期營運具有正面影響。
8.具體目的(解除者不適用):
以期突破現有的治療侷限，有望為轉移性大腸直腸癌患者提供一種全新的治療選擇。
9.其他應敘明事項:
(1)本公司已於113年09月27日董事會通過授權董事長進行簽署合約相關事宜。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

北醫大校園衍生新創事業，2025年起將步進入收成，隨著多家新創 公司在資本市場嶄露頭角，未來在生技版圖的表現相當可期。

　　就初步統計，北醫衍生的新創公司，領域橫跨檢測儀器、醫材到新 藥！北醫大醫學科技學院院長潘秀玲，不僅在2020年創立兆益生醫， 她的相關新藥研發成果pan-HDAC抑制劑MPT0E028，也技轉安邦生技； 前北醫大口腔醫學院院長歐耿良2014年創立的三鼎生技，已在興櫃交 易，都是北醫衍生新創的金雞母。業界認為，北醫衍生新創公司，將 續登錄興櫃、戰略新板等，預計2025年開花結果。

　　閻雲在2011至2017年擔任北醫校長，一手催生北醫新創事業，也以 對新穎性抗癌新藥的專長，於2019年成立博蔚醫藥生技，為北醫生醫 版圖再添一員。閻雲認為，大學除了傳授知識的天職外，必須提升學 術研究能量，且必須要有一個theme（主軸），北醫鎖定的是生技與 醫藥領域。

　　北醫大藉由校園衍生新創事業，將學校創新研究成果轉化成生醫產 業的助力。熟悉北醫新創模式的人認為，人才、經費、制度是成功的 主因。

　　閻雲擔任北醫校長期間，成立了人文暨社會科學院、醫學工程學院 、營養學院，將醫技變成醫科（醫學科技）、還有6年制藥學院等， 同時打造北醫成為全方位孕育生醫人才的搖籃，接軌國際。

　　此外，北醫大Holding Company，由北醫大百分之百控股，把教授 的patent（專利）放到Holding Company，並確定分潤制度，在新創 公司設立之初即確認各利害關係人持股比例。「美國MIT、加州理工 學院也都採取這樣的分配模式。」閻雲點出世界一流學府標竿做法。

　　私校財源需要自行籌措，找錢的重責大任落在校長身上。閻雲首創 先河，將美國辦校、特別私校，行之有年的募款模式帶進北醫大，最 巔峰時期的募款相當驚人。「學校辦得好，校友也高興啊！」閻雲說 。

安邦生技總經理薛博仁曾有兩次買房經驗，最近又開始評估要第三度買房。20多年來，薛博仁買房的目的都是自住，從他的買房哲學中，可以看到從青年到壯年的他，隨著心境轉變而有不同的「務實」考量。

薛博仁前兩次買房地點都在台北市天母鄰近陽明山的半山腰。年輕時選屋、購屋以空氣好、視野佳、遠離塵囂為原則；如今他的購屋哲學隨著年齡漸長有了不同轉變，「交通便捷、購物便利及公園鄰近」成為第三次購屋的三大考量。

投入生技新藥產業領域30多年，薛博仁曾任職過生技創投公司，也在多家新藥、 精準醫療等公司擔任高階主管。薛博仁所在的許多職場工作地點，多位在台北市南港、內湖等區，但是他的住處都以台北市郊為優先考量。年輕尚未買房時，薛博仁還住過新北市的新店、台北市的外雙溪。

薛博仁說，會考慮到天母買房的首要原因，是因為他唸的是陽明大學，對鄰近的北投、石牌及天母生活圈相當熟悉，其次，就是天母尤其靠近陽明山的居住空間，空氣品質相對較好。至於他早年工作地點內湖區，則相對不在他的考慮範圍。

薛博仁表示，從來不會將不動產當投資理財的工具，他的職場工作有相當比重的時間在進行創投，對於行情波動較緩慢的房地產，他沒有太大的投資興趣。因此，他買房的動機全都是為了自住。

薛博仁首度買房已經是20多年前，2002年他在天母買了一間屋齡20年的中古電梯華廈；住了十幾年後，到了2014年第二度買房子時，選的位置一樣在天母。唯一不同的是，薛博仁第二度購置的房屋為全新大樓，坪數和總價都比第一棟高，但有一點相同之處，就是都位在陽明山面向天母的半山腰。且因為膝下無子，他和妻子兩次購屋都是挑選兩房住宅，這兩棟房子從購置後，都有約三分之一的增值成果。

雖然對房地產投資沒有太大興趣，但是薛博仁說明，最近他已開始評估第三度買房，這次挑房子的原則和過往不同，他希望選擇生活機能較齊全的社區，生活機能包括步行就可達的商場及百貨，搭公車及捷運要便利，可隨時散步休閒的公園，以及隨時可到達的醫院等。

他現在住的天母半山腰住宅，最大的不便之處就是出入家門得開車，現在的購屋哲學，多少已反映了薛博仁進入壯年時期的心態轉變，已開始考慮到退休後的居住環境。

薛博仁另一個購屋的目標，是至日本京都買房，他說，自己和太太都很喜歡京都的文化美感與緩慢的生活步調，再加上日本房貸利率並不高，若是不考慮投資理財，純粹以自住為目的，他希望自職場退休後，能先到日本京都定居五、六年以上，等到年紀再大一些再回台灣定居。